Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung smart & connected devices einen Technical Project Manager (w/m/d) System Engineering.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Technische Projektleitung bei der Entwicklung elektromechanischer Medizingeräte innerhalb eines cross-funktionalen Teams
- Analyse der Stakeholder-Anforderungen
- Definition und Pflege der Systemanforderungen unter Berücksichtigung der geltenden Normen für aktive medizinische Geräte und Zubehör
- Enge Abstimmung mit Software, Hardware, Mechanik sowie weiteren Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Quality Management, Purchasing) bezüglich der Systemauslegung sowie des Projekt- und Produktrisikomanagements
- Erstellung von Spezifikationen für externe Entwicklungspartner und Evaluierung der Umsetzungsergebnisse
- Koordination, Überwachung und Dokumentierung der Implementierung, Verifikation und Validierung des Systems
- Weiterentwicklung und Mitgestaltung von Methoden, Prozessen und Tools
- Plattformübergreifende Standardisierung auf Hard- und Softwareebene
- Produktpflege mittels Changemanagements
- Anwendung agiler Methoden zur Projektsteuerung
Fachliche Kompetenzen:
- Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung in für die ausgeschriebene Stelle relevanten Tätigkeiten.
- Toolbasiertes Requirements Management z.B. mit Polarion, Doors
- von Vorteil:
- Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinscher Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304
- Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1
- Toolbasiertes Change- und Configurationmanagement z. B mit Jira
- Erfahrungen in Product Safety und Cyber Security
- Erfahrung in Post-Market Surveillance und Claim Management
- Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR, FDA
- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (min C1-Niveau)
Persönliche Kompetenzen:
- Als System Architect (w/m/d) - Systemengineering handeln Sie kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
- Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
- Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
- Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert
Benefits:
- Eigenes Betriebsrestaurant
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343