Job Description

You’re an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future! At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That’s why we would like to keep developing our company with you. Keeping your future in mind, we’re making a joint contribution to health care worldwide, with trust, transparency and appreciation. That's Sharing Expertise.
Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Company:  Aesculap AG
Job Posting Location:  DE-Tuttlingen (Aesc.Platz)
Functional Area:  Regulatory Affairs
Working Model:  Hybrid
Requisition ID:  2981

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d).

 

Sie dürfen sich auf eine spannende, abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in der Medizintechnik freuen. Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt auf der Erstellung, Einreichung und Aufrechterhaltung der Zulassungsdokumentation für unsere Sterilcontainer Systeme, chirurgischen Instrumente und Implantate in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen, wie zum Beispiel Forschung & Entwicklung, der Produktion sowie Medical Scientific Affairs.

 

Sie werden von einem multidisziplinären und hoch motivierten High-Performance-Team erwartet, welches gerne und erfolgreich zusammenarbeitet, sich gegenseitig unterstützt, voneinander lernt und sich zusammen stetig weiterentwickelt und verbessert.

 

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie sind für die Erstellung bzw. Überprüfung, Einreichung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, zur CE-Zertifizierung und zur Unterstützung bei Auslandszulassungen zuständig
  • Sie beteiligen sich am Innovation Management bei Neuentwicklungen
  • Sie entwickeln Zulassungsstrategien und unterstützen die Entwicklungsabteilung in regulatorischen Fragestellungen bei Innovationsprojekten, sowie bei Design- bzw. Produktänderungen
  • Sie arbeiten in abteilungs-, bereichs- und standortübergreifenden Projekten mit Regulatory- und QM-Relevanz mit
  • Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) unterstützen Sie bei der Ausarbeitung, Implementierung und Verbesserung interner Prozesse

 

Fachliche Kompetenzen:

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium oder eine vergleichbare Qualifikation im technischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
  • Sie besitzen Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für nicht-aktive Medizinprodukte der Klassen I bis III gemäß der MDR
  • Sie haben Erfahrung in der Erstellung, Überprüfung und Bewertung von technischen Dokumentationen im Medizinprodukteumfeld
  • Sie haben bereits erste Berufserfahrung in einem vergleichbaren Aufgabengebiet gesammelt
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

 

Persönliche Kompetenzen:

  • Sie schenken anderen Vertrauen und begegnen ihnen mit Respekt und Wertschätzung
  • Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst und berücksichtigen dieses bei Ihren Entscheidungen und der täglichen Arbeit
  • Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert
  • Eine hohe Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit zeichnen Sie aus
  • Sie gehen aufmerksam durch die Organisation, sehen, was getan werden muss und werden aktiv

 

Benefits:

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit
  • Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln

 

Aesculap AG | Adrian Honer | +497461951970 
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