B. Braun desea incorporar un/a Ingeniero/a de Esterilización para formar parte del equipo responsable del diseño, desarrollo y mejora continua de los procesos de esterilización por óxido de etileno (EO).

La persona seleccionada será clave en la definición de ciclos de esterilización (recetas), ejecución de recualificaciones y aseguramiento del cumplimiento normativo. Asimismo, podrá liderar proyectos de desarrollo, optimización y transferencia de procesos, coordinando equipos multidisciplinares y garantizando el cumplimiento de plazos, calidad y requisitos regulatorios.

Adicionalmente, colaborará en el conocimiento técnico de los equipos de esterilización y sus periféricos.

Funciones:

• Diseño, desarrollo y optimización de ciclos de esterilización por EO.
• Ejecución de validaciones y recualificaciones (IQ/OQ/PQ).
• Análisis de datos de proceso y definición de estrategias de mejora continua.
• Gestión de cambios asociados a procesos de esterilización.
• Elaboración de documentación técnica (protocolos, informes, SOPs).
• Soporte a auditorías internas y externas (GMP, ISO 11135).

• Liderazgo de proyectos de mejora, transferencia o implementación de procesos de esterilización.
• Planificación, seguimiento y control de proyectos (alcance, plazos, riesgos).
• Gestión de riesgos técnicos asociados a procesos de esterilización.
• Interlocución con stakeholders internos y, si aplica, externos.
• Preparación y presentación de resultados y avances de proyecto.

• Colaboración en el conocimiento técnico de equipos de esterilización y periféricos:
• Cámaras de esterilización
• Sistemas de vacío, generador de vapor

• Sistemas de inyección y tratamiento de gases

• Trabajo transversal con otros departamentos (Calidad, Producción, Mantenimiento, Regulatory).

Requerimientos:

Formación

• Grado en Ingeniería (Industrial, Química, Biomédica o similar).
• Valorable formación específica en esterilización y/o procesos farmacéuticos / medical devices.

Experiencia

• Mínimo 2-3 años de experiencia en:
• Procesos de esterilización (preferiblemente EO).
• Validaciones de procesos industriales.
• Experiencia en entornos regulados (GMP, ISO, FDA) será altamente valorada.

• Se valorará experiencia participando o liderando proyectos técnicos.

Conocimientos técnicos

• Conocimientos en:
• Validación de procesos (IQ/OQ/PQ).
• Esterilización por óxido de etileno, normativa ISO 11135 (deseable).
• Entornos regulados (GMP, ISO).

• Análisis estadístico básico aplicado a procesos.
• gestión de riesgos (FMEA deseable).

• Comprensión general de:
• Procesos industriales y control de variables.
• Análisis de datos (Excel u otras herramientas).
• Manejo de herramientas:
• Excel avanzado o software de análisis de datos.
• Uso de herramientas de planificación (MS Project)
• Valorables conocimientos de equipos:

• Cámaras de esterilización.

• Sistemas de vacío, generador de vapor

• Sistemas de inyección y tratamiento de gases.

• Software de control SCADA o PLC

Competencias

• Capacidad analítica y de resolución de problemas.
• Rigor técnico, atención al detalle y orientación a la calidad.
• Capacidad de trabajo en equipo multidisciplinar.
• Proactividad y enfoque a mejora continua.

• Capacidad de aprendizaje técnico.

• Habilidades de comunicación efectiva, incluyendo presentaciones técnicas.

• Capacidad de liderazgo e influencia sin autoridad directa.
• Organización y priorización de tareas.
• Orientación a resultados y cumplimiento de plazos.

Idiomas

• Español: nativo o bilingüe.
• Inglés: nivel elevado (oral, lectura y redacción técnica).

Se valorará positivamente

• Experiencia en esterilización por óxido de etileno.
• Conocimiento de equipos de esterilización y sus sistemas auxiliares.
• Participación en auditorías regulatorias.
• Experiencia en industria farmacéutica o de dispositivos médicos.

Ofrecemos:

Retribución bruta anual a partir de 50.600€, ajustada al perfil y experiencia de la persona candidata.

En cuanto al puesto:

• Incorporación a un entorno técnico altamente especializado.
• Participación en proyectos estratégicos y de impacto.
• Desarrollo profesional en área altamente especializada.
• Formación continua.
• Entorno colaborativo y multidisciplinar.

Y para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo:  

• Modelo híbrido de trabajo
• Retribución flexible
• Seguro de vida y accidentes
• Autobús lanzadera y parking
• Plan de jubilación
• Ayudas económicas
• Servicio de Bienestar emocional
• Exámenes de salud gratuitos 
• Club de Ahorro B. Braun
• Protocolo de desconexión digital
• Actividades deportivas y sociales

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