职位描述
化学分析师
法人实体:
贝朗医疗(苏州)有限公司
职位地点:
Suzhou, Jiangsu, China
功能区域:
质量
工作模式:
现场
需求 ID:
11219
- 参与苏州工厂化学实验室的各项日常事务,确保GMP体系和总部要求下的合规运营。
- 执行原辅包、中间品、成品检验,稳定性测试,及时准确填写记录,参与支持注册质量研究。
- 参与实验室管理,例如:开展分析设备确认/验证/校验等。
- 参与实验室分析方法优化,执行方法确认/验证/转移,确保分析方法的科学、合理、适用。
- 参与实验室文件系统管理,包括SOP,质量标准/检验程序的起草和定期审核。
- 参与员工化学分析技能的培训,领导新技术的实施。
- 参与新产品注册相关的CTD资料准备并向德国总部/其它工厂提供中国药典知识的支持。
- 完成上级主管分配的其它任务
- 药学或相关专业本科及以上学历,具备良好的英语听说读写能力, 熟练使用计算机办公软件。