Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Senior Quality Manager International Systems (w/m/d).

 Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

·       Fachliche Betreuung der Aesculap - Produktionsstätten und Standorte sowie deren strategische Weiterentwicklung innerhalb des Qualitätsmanagementsystems

·       Unterstützung bei externen Audits und Behördeninspektionen in den Aesculap – Produktionsstätten und an den Standorten (Vor- und Nachbereitung, Begleitung)

·       Leitung von Projekten zur Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen am Standort Tuttlingen sowie innerhalb der Sparte Aesculap

·       Fachliche Unterstützung von fachbereichsübergreifenden Projekten (z.B. Verlagerungen) und Sicherstellung der Qualitätsanforderungen im Projekt

·       Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen des lokalen und globalen IMS – Systems

·       Unterstützung bei der Umsetzung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben innerhalb der Qualitätsmanagementsysteme der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte

·       Förderung der Vernetzung der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte durch die Etablierung von Kommunikationsplattformen und Workshop-Formaten

Fachliche Kompetenzen:

·       Abschluss eines naturwissenschaftlichen (Ingenieurwesen [Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie], Medizin), juristischen oder wirtschaftlichen (Wirtschaftsingenieurwesen / BWL) (Hochschul-)Studiums mit mindestens einem Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten oder

·       4 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten

·       Nachgewiesene Fort- und Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement

·       Qualitätsmanagement für Medizinprodukte oder pharmazeutische Produkte

·       Projektmanagement für Prozessoptimierung, Produktverlagerungen, Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen

·       Expertise im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden

·       Tiefes Prozess- und Qualitätsverständnis

·       Strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken

·       Verhandlungssicheres Englisch mit Anwendung von Fachbegriffen (mündlich und schriftlich)

·       Nationale und internationale Qualitätsmanagementsysteme (e.g. EU Medical Device Regulation 2017/745 (MDR), 21 CFR Part 820, ISO 13485 usw.) in der jeweils aktuell gültigen Fassung

·       Internationale Auditprogramme (z.B. MDSAP) und anwendbare Richtlinien (z.B. MDCG)

Persönliche Kompetenzen:

·       Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen

·       Sie bleiben bei hoher Belastung handlungs- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen

·       Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen

·       Sie zeigen Eigeninitiative

·       Sie nehmen sich Themen an, auch über Ihren eigenen Aufgabenbereich hinaus

·       Sie beziehen andere frühzeitig in Entscheidungsprozesse ein

Benefits:

·       Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot

·       Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder

·       Flexible Arbeitszeitmodelle

Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343