Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH, Bereich Quality, suchen wir für unseren Standort Dresden einen Senior Quality Manger (w/m/d).​

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Fachexperte und strategischer Ansprechpartner für komplexe Qualitäts- und Compliance-Themen.​
• Leitung komplexer Qualitätsprojekte inklusive rechtskräftiger Dokumentation in Bezug auf Produktqualität und –risiken​
• Fachliche Führung der Mitarbeitenden im Bereich Quality Support ​
• Initiierung und Begleitung von Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität und Erhöhung der Prozessfähigkeit der Herstellprozesse​
• Schaffung von Transparenz und Entscheidungsqualität hinsichtlich produktqualitätsrelevanter Fragestellungen inklusive Managementberatung​
• Kontinuierliche Verbesserung des Prozesses zur Qualitätssicherung und Weiterentwicklung des QMS​
• Training der Fachbereiche hinsichtlich Produktqualität, Methoden und Prozesse sowie kontinuier-liche Förderung des Bewusstseins für Produktqualität ​
• Kompetente Leitung von Audits und behördlichen Inspektionen am Standort

Fachliche Kompetenzen​

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder Medizintechnik​
• Ausgeprägtes technisches Verständnis sowie eine analytische Denkweise​
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie, idealerweise in einem international geprägten Umfeld​
• Fundierte Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie der regulatorischen Anforderungen nach 21 CFR Part 820​
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Überzeugungskraft und ein souveräner Umgang mit anspruchsvollen Situationen ​
• Hohe Flexibilität sowie eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise ​
• Organisationsgeschick, Engagement und ein hohes Maß an Eigenverantwortung ​
• Teamplayer mit ausgeprägter Schnittstellenkompetenz und der Fähigkeit, eine vertrauensvolle bereichsübergreifende Zusammenarbeit sicherzustellen

Benefits​