Description de poste

Vous êtes un élément important de notre avenir. Nous espérons que nous ferons également partie de votre avenir ! Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde. Vous soutenez cette vision, grâce à votre expertise et votre engagement en faveur de l'innovation, de l'efficacité et la durabilité comme valeurs. C'est pourquoi nous souhaitons continuer à développer notre entreprise avec vous. En pensant à votre avenir, nous contribuons ensemble aux soins de santé dans le monde entier, avec confiance, transparence et reconnaissance. C'est cela le partage de l'expertise.
Chargé affaires réglementaires - Pharma H/F
Société:  B Braun Medical France
Site de l’emploi:  FR-Saint Cloud
Domaine de compétence:  Affaires réglementaires
Méthode de travail:  Hybride
ID de la demande:  2971

B. Braun Medical est titulaire et/ou exploitant d’un portefeuille de plus de 70 AMM dans des domaines thérapeutiques variés (nutrition parentérale, anesthésique, antibiotiques, antiinflammatoires, perfusion, vétérinaire).

 

Missions confiées :

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous avez en charge les missions suivantes :

  • Assurer l'élaboration, la constitution, le contrôle, le dépôt et le suivi des dossiers de demandes d'A.M.M., de renouvellement d'A.M.M., de variations d'A.M.M. dans le respect des procédures internes et des réglementations.
  • Suivre l'avancement des dossiers auprès de l'ANSM
  • Assurer l’élaboration, la validation et la diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit
  • Assister le Groupe dans le cadre des procédures européennes (interface avec les autorités françaises, traduction, spécificités nationales etc.)
  • Assurer le contrôle des documents de communication auprès des professionnels de santé suivant la réglementation, les procédures internes, les recommandations de l'ANSM et des autres autorités
  • Constituer les dossiers de demande de remboursement et/ou agrément aux collectivités.
  • Mener la veille réglementaire et scientifique
  • Rédiger et mettre à jour les procédures qualité relatives aux activités
  • Participer aux activités liées à l'exploitation pharmaceutique, à la charte de l’information promotionnelle, à la pharmacovigilance, aux inspections et audits.

Profil :

Pharmacien ou Ingénieur, vous justifiez d’une expérience de 4 à 5 ans en Affaires Réglementaires dans le secteur pharmaceutique

Vous avez une connaissance approfondie des réglementations en vigueur.

Votre esprit d'analyse, votre organisation et votre attention particulière aux détails ainsi que  votre capacité à vous adapter à un environnement changeant seront autant d'atouts à votre réussite sur ce poste.

Bon niveau professionnel en anglais

Disponibilité immédiate.

B Braun Medical France | Louise Lesieur Bridel | +33141107476 
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