Innerhalb der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Bereich des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Safety Scientist (w/m/d) Veterinary Pharmacovigilance/ QPPV - Office am Standort Melsungen für die Dauer einer Elternzeitvertretung.

Die Veterinär-Pharmakovigilanz führt das globale Pharmakovigilanzsystem für Tierarzneimittel der B. Braun Melsungen AG. Das Team ist unter Anderem verantwortlich für die kontinuierliche Nutzen-Risiko-Bewertung von Tierarzneimitteln sowie für die Wahrnehmung von Anzeigepflichten und der Koordination von notwendigen Maßnahmen im Rahmen der Tierarzneimittelsicherheit. Das QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance) -Office im Bereich der Human-Pharmakovigilanz unterstützt die QPPV bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des globalen Pharmakovigilanz-System sowie bei der Wahrung der System-Übersicht.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie sammeln und dokumentieren bekannt gewordener Meldungen über Tierarzneimittelrisiken, bewerten diese wissenschaftlich, koordinieren die notwendigen Maßnahmen und aktualisieren gleichzeitig die Nutzen-Risiko-Bewertung („Signal Management“)
• Sie nehmen die Anzeigepflichten für Tierarzneimittel der Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG wahr, soweit sie Arzneimittelrisiken betreffen
• Sie melden unerwünschte Ereignissen im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln an die entsprechende Behörde
• Sie erarbeiten regelmäßige Mitarbeiterschulungen zum Thema Tierarzneimittelsicherheit und führen diese durch
• Sie pflegen die Trainingsübersicht kontinuierlich und verabfolgen die fristgerechte Durchführung von Trainings im Zusammenhang mit Pharmakovigilanz-Prozessen inklusive der Implementierung und Auswertung von Schulungsreports in Success Factors
• Sie halten die Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) für Tierarzneimittel und Humanarzneimittel aufrecht und entwickeln diese weiter
• Sie prüfen pharmakologische sowie pharmazeutisch-technische Beanstandungen zu Tierarzneimitteln
• Sie erstellen Prozessbeschreibungen und regelmäßige Reports (Sales Volume Report, Signal Management Report, Availability Status Report) unter Berücksichtigung gesetzlicher Anforderungen
• Sie unterstützen bei der Gestaltung von Safety Data Exchange Agreements im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln und Humanarzneimitteln
• Sie wirken an Audits und Behörden-Inspektionen in der Pharmakovigilanz mit

Fachliche Kompetenzen:

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Tiermedizin, Humanbiologie, Medizin, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Richtung
• Sie konnten bereits mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich der (Veterinär)-Pharmakovigilanz beziehungsweise Arzneimittelsicherheit sammeln
• Sehr gute Kenntnisse hinsichtlich der EU-Pharmakovigilanz-Gesetzgebung und Veterinary GVP Guidelines zeichnen Sie aus ebenso wie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse werden ebenfalls vorausgesetzt

Persönliche Kompetenzen:

• Sie haben eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
• Sie sind verantwortungsbewusst und zuverlässig
• Sie schätzen und berücksichtigen Perspektivenvielfalt
• Ihre Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Ihre analytische Denkweise rundet Ihr Profil ab

Benefits:

• Unternehmensnetzwerke
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
• Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
• Mitarbeitervergünstigungen
• Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit

 B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | +495661713363