Job Description

You’re an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future! At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That’s why we would like to keep developing our company with you. Keeping your future in mind, we’re making a joint contribution to health care worldwide, with trust, transparency and appreciation. That's Sharing Expertise.
GRA DDM Specialist 3 ani
Company:  B. Braun Shared Services Romania
Job Location:  Sânandrei, Timis, Romania
Functional Area:  Regulatory Affairs
Working Model:  Hybrid
Requisition ID:  7019

Obiectivul postului:

  • Introducerea și gestionarea datelor în sistemul de gestionare al datelor B. Braun (Regulatory Affairs)

 

Principalele sarcini si responsabilitati:

  • Menținerea bazelor de date RIM (Regulatory Information Management) conform standardelor și cerințelor interne și externe
  • Susținerea submiterilor xEVMPD (Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary) și IDMP (Identification of Medicinal Products) conform standardelor europene
  • Introducerea, verificarea și actualizarea datelor în bazele de date RIM în colaborare cu persoanele responsabile din Global Regulatory Affairs și Local Regulatory Affairs și în conformitate cu standardele interne și externe
  • Extragerea datelor din bazele de date RIM sub formă de raport, conform cerințelor interne și externe
  • Participarea la proiecte în domeniul digitalizării si gestionării de date regulatory affairs
  • Susținerea și executarea submiterilor xEVMPD și IDMP conform standardelor EMA
  • Planificarea activităților lunare și organizarea fluxului de lucru, în condițiile în care este aplicabil
  • Asistarea corespondenței interne si externe în limba engleză;
  • Program de lucru într-un singur schimb: 8 ore (L-V, interval orar:cu 30 min. pauză de masă)

 

Profilul ideal:

  • Studii superioare in domeniile Chimie/Biologie/Farmacie/Medicina) constituie avantaj
  • Experiența anterioară în domeniul medical/farmaceutic consitutie avantaj;
  • Experiența de lucru cu baze de date – constituie avantaj;
  • Limba engleză - nivel mediu spre avansat (scris și vorbit);
  • MS Office – nivel mediu (user independent) – Word, Excel, Powerpoint;
  • Power BI nivel mediu - constituie avantaj;
  • Lucrează activ la progresul personal
  • Se adaptează proactiv la schimbare
  • Comunică clar și responsabil
  • Finalizează sarcini și proiecte cu succes
  • Acționează analitic și sistematic

 

Beneficii:

  • Contract perioadă determinată pentru 3 ani;
  • Primă anuală de performanță;
  • Extra zile de concediu de odihnă;
  • Prime pentru evenimente în familie, conform Contractului Colectiv de Muncă;
  • Job parțial remote (80% din programul de lucru) – munca la birou se desfașoară la sediul B. Braun din Sânandrei, jud. Timiș;
  • Tichete de masă;
  • Abonament de sănătate (servicii medicale gratuite sau cu reducere);
  • Abonament 7 Card;
  • Decontare parțială costuri achiziție ochelari de vedere.

 

B. Braun Shared Services Romania | Adriana Nai | 
Apply now