Obiectivul postului:
- Introducerea și gestionarea datelor în sistemul de gestionare al datelor B. Braun (Regulatory Affairs)
Principalele sarcini si responsabilitati:
- Menținerea bazelor de date RIM (Regulatory Information Management) conform standardelor și cerințelor interne și externe
- Susținerea submiterilor xEVMPD (Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary) și IDMP (Identification of Medicinal Products) conform standardelor europene
- Introducerea, verificarea și actualizarea datelor în bazele de date RIM în colaborare cu persoanele responsabile din Global Regulatory Affairs și Local Regulatory Affairs și în conformitate cu standardele interne și externe
- Extragerea datelor din bazele de date RIM sub formă de raport, conform cerințelor interne și externe
- Participarea la proiecte în domeniul digitalizării si gestionării de date regulatory affairs
- Susținerea și executarea submiterilor xEVMPD și IDMP conform standardelor EMA
- Planificarea activităților lunare și organizarea fluxului de lucru, în condițiile în care este aplicabil
- Asistarea corespondenței interne si externe în limba engleză;
- Program de lucru într-un singur schimb: 8 ore (L-V, interval orar:cu 30 min. pauză de masă)
Profilul ideal:
- Studii superioare in domeniile Chimie/Biologie/Farmacie/Medicina) constituie avantaj
- Experiența anterioară în domeniul medical/farmaceutic consitutie avantaj;
- Experiența de lucru cu baze de date – constituie avantaj;
- Limba engleză - nivel mediu spre avansat (scris și vorbit);
- MS Office – nivel mediu (user independent) – Word, Excel, Powerpoint;
- Power BI nivel mediu - constituie avantaj;
- Lucrează activ la progresul personal
- Se adaptează proactiv la schimbare
- Comunică clar și responsabil
- Finalizează sarcini și proiecte cu succes
- Acționează analitic și sistematic
Beneficii:
- Contract perioadă determinată pentru 3 ani;
- Primă anuală de performanță;
- Extra zile de concediu de odihnă;
- Prime pentru evenimente în familie, conform Contractului Colectiv de Muncă;
- Job parțial remote (80% din programul de lucru) – munca la birou se desfașoară la sediul B. Braun din Sânandrei, jud. Timiș;
- Tichete de masă;
- Abonament de sănătate (servicii medicale gratuite sau cu reducere);
- Abonament 7 Card;
- Decontare parțială costuri achiziție ochelari de vedere.
B. Braun Shared Services Romania | Adriana Nai |