Se desea incorporar un/a Técnico/a Control Calidad en B. Braun Medical, S.A.U., en su central de Rubí, en Turno Partido dependiendo del Jefe de Laboratorios de Calidad HC/Farma reportando a Mandos y Responsables técnicos de Laboratorios de Calidad.
Responsabilidades:
- Crear el plan anual de instrumentación analítica y supervisar su cumplimiento. Calificación y recalificación de instrumentación y sistemas informatizados; calibración, verificación y mantenimientos; estrategia ante obsolescencia y armonizaciones de instrumentos. Seguimiento de reparaciones y trabajos críticos. Creación y gestión de indicadores asociados.
- Configurar y parametrizar softwares como LIMS y LabX por lo que a conexión de instrumentación analítica y su calificación se refiere.
- Puesta a punto de nueva instrumentación y nuevas técnicas de análisis.
- Resolución de incidencias en instrumentación, gestión de reparaciones y trabajos críticos.
- Apoyo directo en análisis de liberación de producto acabado Soporte en validación y verificación de métodos analíticos químicos. Soporte en incidencias, OoS y INCs.
- Registro de datos de análisis, Reactivos, Patrones, Calibraciones. Revisión de Resultados. Gestión de stocks de material. Confección, revisión y aprobación de informes de resultados e informes de actividad. Informes de tendencias. Acciones de CHC y de auditoría asignadas.
- Documentación GMP/ISO (PNTs, EPA, EMP, VALs, OOS y INC) con uso de SAP y Trackwise.
- Participar y cumplir con las actuaciones preventivas y correctivas que se establezcan en el Sistema Integrado de Gestión)
- Relación y participación en reuniones entre otros con, QA, QM, R&D, PPC, BBS, CAPS, Registros, Vetcare y Ventas Industriales, para aportar datos necesarios.
- Relación y participación en reuniones locales y con otras plantas. Participación en proyectos del grupo y locales para armonizaciones documentales, metodológicas, instrumentales, seguimiento de proyectos y para transferencias metodológicas. Actividades internas de mejora continua.
Requerimientos:
- Ingeniería Química, BioTecnología, Licenciatura o Grado en Química, o similar.
- Experiencia en un puesto de similares características de al menos 2 años.
- Nivel Alto de inglés.
- Experiencia en LIMS, LabX y Openlab. Altos conocimientos de GMPs y data integrity.
- Altos conocimientos en técnicas instrumentales de análisis químico, principalmente HPLC, y otras como UV-Vis, Valoraciones potenciométricas, Espectroscopía de absorción y emisión atómica.
- Conocimientos de Verificación y Calibración de equipos, así como habilidades para resolución de incidencias en equipos/instrumentos de laboratorio.
- Habilidades con sistemas informáticos y nivel avanzado en Excel, conocimientos PowerBI y habilidades Power Automate. Altos skills digitales y uso de aplicaciones estadísticas.
- Evaluación e investigación de resultados OoS y OoE. Se valorará experiencia en Trackwise.
- Conocimiento de validaciones y transferencias de métodos de análisis químicos.
- Capacidad de organización y planificación; iniciativa y proactividad; trabajo en equipo y resolución de incidencias.
B. Braun Medical, S.A. U. | Ana Solà de la Cruz |