Desde B. Braun buscamos incorporar un Técnico/a para Departamento de R&D (Medical Devices) para cubrir una vacante temporal.

¿Quieres formar parte de un Equipo comprometido y apasionado por el conocimiento y los retos? ¿Quieres trabajar en un entorno de aprendizaje y cooperación? ¿Quieres contribuir con tu trabajo a mejorar la vida de los pacientes?

Funciones

• Coordinación y realización de los estudios y tareas relacionadas con proyectos del área de R&D basados en la gestión del ciclo de vida del producto garantizando el cumplimiento de los objetivos y fechas (estudios de verificación de producto y envase, estudios para la homologación de segundos proveedores, transferencias productivas, incrementos de capacidad, discontinuaciones, etc.).
• Participación en los Controles de Cambios requeridos en los productos, procesos y sistema de gestión de la calidad.
• Redacción y revisión de los protocolos e informes relacionados con los estudios basados en la gestión del ciclo de vida del producto. Tratamiento e interpretación de resultados y datos.
• Participación en la preparación de la estrategia de respuesta a las autoridades competentes en procesos regulatorios y dar respuesta a las preguntas presentadas por los organismos notificados europeos, FDA, NMPA, PMDA y otras agencias reguladoras internacionales.
• Participación en el desarrollo y la validación de los métodos de ensayo.
• Colabora en los aspectos de calidad de los productos de B. Braun que lo requieran (por ejemplo: definición de especificaciones de materias primas, productos intermedios o productos acabados, requisitos en planes de validación de producto y/o proceso relacionados con su área de investigación y desarrollo, condiciones de almacenamiento o transporte).
• Elaboración y/o actualización de la documentación técnica relevante de los productos en el contexto del sistema de gestión de la calidad certificado ISO 13485, e.g. especificaciones, procedimientos normalizados de trabajo, análisis de riesgos de producto.
• Colaboración con el departamento de Regulatory Affairs en la elaboración del dossier técnico (informes y documentación necesaria) para preparar los registros europeos e internacionales.
• Realización de funciones específicas para las que sea específicamente designado/a como responsable (validaciones de métodos, acciones correctivas, gestión de riesgos, entre otras.)
• Apoyo técnico a departamentos internos participando en la resolución de incidencias productivas, reclamaciones de producto y CAPA’s.
• Participación activa en aquellos proyectos de la compañía en los que la contribución al equipo aportando datos, soporte técnico y/o know-how pueda ser necesaria para alcanzar los objetivos marcados por la Dirección.
• Participación en auditorías internas y en auditorías de autoridades regulatorias competentes.
• Formación al personal del Área cuando corresponda.
• Se asegura de mantenerse actualizad@ para garantizar su correcta capacitación para el desarrollo de las responsabilidades asociadas a la posición.

Requisitos

• Grado en Ciencias de la Vida, preferible Química o afines.
• Imprescindible experiencia previa de 3 a 5 años posiciones afines a la ofertada.
• Conocimiento práctico de la FDA, EU MDR y otras regulaciones globales de dispositivos médicos y/o regulaciones biológicas (series ISO 10993, 14971, 13485…).
• Competencia en el uso herramientas estadísticas para el análisis de datos y tendencias.
• Competencia profesional completa de inglés.
• Dominio de MS-Office.

Competencias personales

• Eres responsable, te comprometes, y estás dispuest@ a contribuir a los objetivos.
• Piensas de forma lógica, analítica y sistemática, siendo a la vez proactiv@, de enfoque práctico, resolutiv@ y con capacidad de decisión.
• Eres organizad@ y sabes planificarte para cumplir con los plazos definidos, persiguiendo estándares de calidad adecuados al objetivo.
• Eres una persona que presta atención a los detalles.
• Cuentas con excelentes habilidades comunicativas y organizativas.
• Eres un@ buen@ jugador@ de equipo, y estás dispuest@ a integrarte en uno de altas prestaciones.
• Estás entusiasmad@ con el conocimiento, y te motiva el aprendizaje de forma autónoma.
• Te adaptas al cambio y estás abiert@ al desarrollo de nuevas habilidades para poder afrontar desafíos. Tienes una actitud positiva frente a los retos.

Si crees que tu experiencia e intereses profesionales se ajustan a la vacante, no dudes en aplicar, querémos saber de ti!

 B. Braun Surgical, S.A.U. | Victoria Merodio