Descripción del puesto

Eres una parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de su futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú apoyas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, la eficiencia y la sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Teniendo en cuenta tu futuro, estamos haciendo una contribución conjunta a la atención médica en todo el mundo, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.
Quality Control Labs Technician
Empresa:  B. Braun Medical, S.A. U.
Ubicación del puesto:  Rubí, Barcelona, Spain
Área funcional:  Calidad
Modelo de trabajo:  Presencial
ID de la demanda:  9801

Desde B.Braun Medical S.A. se desea incorporar un/a Quality Control Labs Technician en el área de Product Life Cycle Management  dentro del departamento de Quality Control Labs Farma.

 

Funciones

  • Monitorización y seguimiento técnico de los estudios del área de Product Life Cycle Management (estabilidades, desarrollos, validaciones y transferencias) incluyendo la redacción de protocolos y la ejecución directa cuando la complejidad del estudio o las necesidades lo requieran.
  • Análisis de tendencias y evaluación técnica de resultados, identificando posibles mejoras de proceso o producto.
  • Participación y/o supervisión en Incidencias, OoS y desviaciones. Conducir la investigación de causa raíz, diseño de hipótesis, evaluación de resultados, análisis estadístico. Registro de desviaciones si aplica y propuesta de acciones correctivas.
  • Registro y revisión de datos primarios garantizando el cumplimiento del Data Integrity.
  • Realización y/o participación en análisis de riesgos de Nitrosaminas y Elemental Impurities
  • Colaborar en el seguimiento de indicadores (KPIs) del área para identificar acciones de mejora.
  • Cualificación de proveedores de materias primas, incluyendo la realización de protocolos, evaluación de la documentación y redacción del informe final.
  • Asistencia técnica en auditorias y visitas de clientes.
  • Soporte técnico a Regulatory en la preparación de documentación y respuesta a deficiencias.
  • Participación en proyectos de mejora continua y de digitalización del área.

 

Requerimientos

  • Formación: Grado en Química
  • Al menos 5 años de experiencia demostrada en puesto similar.
  • Altos conocimientos en
  • Química analítica y técnicas instrumentales de análisis avanzadas: HPLC (detector DAD, RID)
  • Experiencia en Desarrollo y Validación de métodos analíticos en entorno GMP
  • Estadística aplicable al entorno Farma.
  • En GMP's, ICH Guidelines y Data Integrity
  • Inglés nivel avanzado (oral, escrito y leído)
  • Se valorará: experiencia en LIMS y OpenLab
  • Se busca una persona responsable con capacidad de planificación y proactividad. Capacidad resolutiva, atención al detalle, comunicación asertiva y capacidad de trabajo en equipo.

 

¡Si tu experiencia y tus intereses profesionales están alineados con la oferta, no dudes en aplicar!

 

 

 

B. Braun Medical, S.A. U. | Victoria Merodio 
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