Job Description

You’re an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future! At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That’s why we would like to keep developing our company with you. Keeping your future in mind, we’re making a joint contribution to health care worldwide, with trust, transparency and appreciation. That's Sharing Expertise.
Quality Control Labs Technician
Company:  B. Braun Medical, S.A. U.
Job Posting Location:  Rubí, Barcelona, Spain
Functional Area:  Quality
Working Model:  Onsite
Requisition ID:  9801

Desde B.Braun Medical S.A. se desea incorporar un/a Quality Control Labs Technician en el área de Product Life Cycle Management  dentro del departamento de Quality Control Labs Farma.

 

Funciones

  • Monitorización y seguimiento técnico de los estudios del área de Product Life Cycle Management (estabilidades, desarrollos, validaciones y transferencias) incluyendo la redacción de protocolos y la ejecución directa cuando la complejidad del estudio o las necesidades lo requieran.
  • Análisis de tendencias y evaluación técnica de resultados, identificando posibles mejoras de proceso o producto.
  • Participación y/o supervisión en Incidencias, OoS y desviaciones. Conducir la investigación de causa raíz, diseño de hipótesis, evaluación de resultados, análisis estadístico. Registro de desviaciones si aplica y propuesta de acciones correctivas.
  • Registro y revisión de datos primarios garantizando el cumplimiento del Data Integrity.
  • Realización y/o participación en análisis de riesgos de Nitrosaminas y Elemental Impurities
  • Colaborar en el seguimiento de indicadores (KPIs) del área para identificar acciones de mejora.
  • Cualificación de proveedores de materias primas, incluyendo la realización de protocolos, evaluación de la documentación y redacción del informe final.
  • Asistencia técnica en auditorias y visitas de clientes.
  • Soporte técnico a Regulatory en la preparación de documentación y respuesta a deficiencias.
  • Participación en proyectos de mejora continua y de digitalización del área.

 

Requerimientos

  • Formación: Grado en Química
  • Al menos 5 años de experiencia demostrada en puesto similar.
  • Altos conocimientos en
  • Química analítica y técnicas instrumentales de análisis avanzadas: HPLC (detector DAD, RID)
  • Experiencia en Desarrollo y Validación de métodos analíticos en entorno GMP
  • Estadística aplicable al entorno Farma.
  • En GMP's, ICH Guidelines y Data Integrity
  • Inglés nivel avanzado (oral, escrito y leído)
  • Se valorará: experiencia en LIMS y OpenLab
  • Se busca una persona responsable con capacidad de planificación y proactividad. Capacidad resolutiva, atención al detalle, comunicación asertiva y capacidad de trabajo en equipo.

 

¡Si tu experiencia y tus intereses profesionales están alineados con la oferta, no dudes en aplicar!

 

B. Braun Medical, S.A. U. | Victoria Merodio 
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