Desde B. Braun Surgical, S.A. se necesita cubrir una posición de Process Validations Technician para el departamento de Validations & Qualification en su central de Rubí, de lunes a viernes en jornada partida.

Funciones

• Validar procesos y cualificar equipos (elaborar planes de validaciones, protocolos de validación, analizar resultados y preparar los informes correspondientes).
• Validar procesos de limpieza, cualificación de salas, validación de procesos asépticos y coordinar Aseptic Process Simulation.
• Dar soporte en cualificaciones y validaciones de otras plantas productivas subcontratadas por BBSES.
• Dar soporte en la definición de procedimientos de cualificaciones y validaciones así como participar en su implantación.
• Elaborar o participar en análisis de riesgos de procesos.
• Dar soporte en la definición de procedimientos de análisis de riesgos de procesos
• Velar por la correcta implantación de los requisitos del sistema de calidad bajo la responsabilidad de B. Braun Surgical, S.A.
• Velar por el uso de herramientas estadísticas para el análisis de datos.
• Participar en auditorías.
• Velar por la mejora continua de la organización y sus procesos.
• Liderar o participar en acciones correctivas o preventivas y proyectos de mejora.

Requerimientos

• Estudios universitarios superiores en Ingeniería.
• Experiencia 5 años en entorno productivo regulado.
• Experiencia en el uso e implantación de herramientas digitales (MiniTAB, Microsoft Office).
• Experiencia en entornos asépticos de 3 años.
• Alto nivel de inglés.
• Conocimiento de las normativas ISO 13485, ISO 11607-2, ISO 13408, ISO 14644, 21 CFR 820, 21 CFR part 11
• Conocimiento de las guías GAMP5, 21 CFR 820, PIC/S PI 006-2, GHTF/SG3/N99-10:2004.
• Se busca una persona responsable, organizada, con capacidad resolutiva y de trabajo en equipo. 

Te animamos a aplicar a este oferta si consideras que tu experiencia e intereses profesionales están alineados con los requerimientos de la posición.

 B. Braun Surgical, S.A.U. | Victoria Merodio