· Reporta al Senior Clinical Project Manager responsable de Medical Scientific Affairs en el CoE CT ORS

· Recibe formación y participa activamente en los procesos relacionados con MSA

· Colaborar en el apoyo a las necesidades de asesoramiento clínico y soporte científico respecto a los productos ya existentes en el portafolio de CoE CT ORS.

· Colaborar en el Asesoramiento, desarrollo, monitorización y análisis los diferentes ensayos clínicos, pre-clínicos y post-comercialización: Revisión documentación del estudio (protocolo, Manual del investigador, etc.) Preparación, realización, seguimiento y reporte de visitas pre-estudio, de inicio, monitorización y cierre Preparación y asistencia a reuniones con investigadores Preparación de Newsletters a investigadores Informes de seguimiento del estudio Entrada de datos Resolución de queries Búsqueda en internet (regulación, CEICs)

· Colaborar en la confección, asesoramiento y revisión los Informes de Evaluación Clínica (CER) y otra documentación clínica de los productos de la División

· Garantizar la responsabilidad del proceso principal/parcial y el cumplimiento de todas las secuencias de proceso según le corresponda en Sistema Integrado de Gestión (SIG).

· Garantizar el cumplimiento de la normativa para el área CT ORS en materia de protección del medio ambiente y de seguridad en el trabajo en el marco de las competencias que tenga asignadas.

· Impulsa y promueve la integración de la actividad preventiva y medioambiental correspondiente a su Área.

· Da soporte y los recursos necesarios (materiales, humanos y económicos) a los Mandos de su Área para el cumplimiento de los requisitos y mejoras medioambientales y preventivas.

· Es responsable del cumplimiento de los objetivos definidos en los Planes Anuales de Calidad, Prevención y Medio Ambiente.

· Tiene conocimientos del estado de implantación de las acciones preventivas y correctoras velando por el cumplimiento de los plazos previstos.