Propósito del puesto:

Liderar el área de Operative Lab Logistics de los Laboratorios de Control de Calidad de la planta BBM ES Rubí, asegurando la disponibilidad de recursos, la eficiencia operativa y la excelencia en la gestión documental, logística de muestras, equipos y materiales. Impulsar la digitalización, automatización y mejora continua de los procesos, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad, normativas GMP/ISO y medioambientales.

Reporta a:

Head of Quality Control Labs Pharma – Dirección de Planta Rubí

Responsabilidades:

• Coordinar, planificar y priorizar las tareas del equipo de Operative Lab Logistics. Identificar necesidades formativas, gestionar la formación del personal y dar soporte operativo en cualquier turno si se requiere.
• Realizar el seguimiento de gastos del área. Liderar y coordinar proyectos de inversión locales y globales (eCoA, digitalización, automatización, LIMS).
• Supervisar el plan de cualificación y mantenimiento de equipos. Proponer renovaciones tecnológicas, cambios de instrumentación y mejoras de instalaciones. Asegurar la automatización y digitalización de procesos y equipos bajo su responsabilidad.
• Garantizar la disponibilidad y correcta conservación de consumibles, reactivos y estándares de referencia. Supervisar la gestión de compras, control de stock, revisión de caducidades y documentación asociada (incluyendo FDS).
• Asegurar la cualificación, trazabilidad y cumplimiento normativo de los estándares utilizados en los laboratorios.
• Supervisar la muestroteca de estabilidades y los procesos de entrada/salida de muestras. Coordinar la solicitud y distribución interna de muestras de estabilidad, así como los envíos a otros departamentos o laboratorios externos, garantizando trazabilidad, cumplimiento de requisitos de calidad y tiempos de entrega. Consultar la planificación de producción para la petición de muestras.
• Liderar la gestión documental de los laboratorios a través de BDocs. Impulsar la automatización de procesos documentales y la digitalización del archivo físico. Asegurar que los proveedores externos tengan actualizada la documentación mandatoria para acceder a las instalaciones.
• Supervisar los ensayos realizados en su área (metodología, operario, instrumentación, registro de datos). Revisar y aprobar resultados, asegurar la integridad de los datos primarios, parametrización en SAP y custodia de la información.
• Elaborar y revisar documentación GMP/ISO (PNTs, OoS, INC…), informes de resultados, trending e informes de actividad. Realizar seguimiento de indicadores, lanzar y gestionar CHC, viabilidades y CAPAs. Asegurar el cumplimiento de normativas y farmacopeas aplicables.
• Generar informes periódicos, depurar datos y realizar análisis estadísticos preliminares para KPIs del departamento y seguimiento de tendencias.
• Liderar y participar en dinámicas de grupo y proyectos Kaizen. Colaborar con otros departamentos intraplanta e intercompany en temas documentales, metodológicos e instrumentales.
• Participar en auditorías internas y externas, inspecciones y actividades formativas relacionadas con GMP y el Sistema Integrado de Gestión.
• Coordinarse con proveedores de reactivos, instrumentación y materiales. Participar y liderar reuniones con otros departamentos y plantas del grupo. Colaborar en proyectos locales y globales de armonización, transferencia tecnológica y mejora continua, incluyendo iniciativas del CoE Pharmaceuticals de la División HC.

Requisitos:

• Formación universitaria en Ciencias, Ingeniería, Farmacia o similar.
• Mínimo 3 años de experiencia en funciones similares, preferiblemente en el sector farmacéutico.
• Experiencia en gestión de equipos y liderazgo de proyectos de mejora, digitalización o automatización.
• Conocimiento de normativas GMP, ISO y farmacopeas aplicables.
• Dominio de herramientas digitales (SAP, BDocs, LIMS, Excel, Access).
• Habilidades de liderazgo, planificación, comunicación y trabajo en equipo.
• Orientación a resultados, mejora continua y cumplimiento normativo.