B. Braun desea incorporar un/a Clinical Specialist para formar parte del equipo de Medical Scientific Affairs (MSA) CoE ORS / Medical Scientific Affairs (MSA) de B. Braun España, en dependencia directa del Head de MSA en el CoE ORS.
Funciones:
- Confecciona y mantiene actualizados los documentos e informes clínicos que puedan ser demandados por las autoridades sanitarias y reguladoras.
- Diseña, confecciona, monitoriza, evalúa y/o supervisa los estudios clínicos, pre-CE y post-comercialización de los productos fabricados y bajo la responsabilidad legal de B. Braun Surgical S.A.
- Preparación y/o revisión documentación del estudio (protocolo, Manual del investigador, etc).
- Preparación, realización, seguimiento y reporte de visitas pre-estudio, de inicio, monitorización y cierre.
- Preparación y asistencia a reuniones con investigadores, preparación de Newsletters a investigadores, informes de seguimiento del estudio, entrada de datos, resolución de queries y búsqueda en internet (regulación, CEICs).
- Preparación de publicaciones en revistas especializadas
- Da apoyo a las tareas asociadas al resto de funciones de Medical Scientific Affairs.
- Colabora activamente con el departamento de R&D en el diseño y desarrollo de estudios preclínicos.
- Colabora activamente con el departamento de MKT para el diseño de la estrategia de marketing.
- Mantiene el contacto con todos los investigadores e instituciones involucrados en los estudios clínicos de ORS.
- Da apoyo a los diferentes departamentos del CoE ORS en la búsqueda de bibliografía científica y en las cuestiones relacionadas con ensayos clínicos.
- Mantiene una base de datos actualizada de toda la bibliografía y literatura clínica relacionada con los productos de ORS.
- Mantiene actualizada toda la documentación que se genere.
Requerimientos:
- Grado en Ciencias de la Salud (Medicina, Biología, Farmacia, Química o Veterinaria). Se valorará PhD.
- Mínimo 2 años de experiencia en Medical Device o industria farmacéutica.
- Se valorará experiencia en estudios clínicos (ISO 14155) y Medical Writing (protocolos, CER, PMS/PMCF, publicaciones).
- Inglés avanzado (C1) imprescindible.
- Valorable: Conocimiento de MDR, ISO 14155 e ISO 14971; experiencia en CER, PMS/PMCF/PSUR, diseño de protocolos, evaluación de literatura científica y participación en auditorías y/o estudios internacionales.
Ofrecemos:
Y para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo:
- Modelo híbrido de trabajo
- Retribución flexible
- Seguro de vida y accidentes
- Autobús lanzadera y parking
- Plan de jubilación
- Ayudas económicas
- Servicio de Bienestar emocional
- Exámenes de salud gratuitos
- Club de Ahorro B. Braun
- Protocolo de desconexión digital
- Actividades deportivas y sociales
Elige la B, elige B. Braun
B. Braun Surgical, S.A.U. | Soledad Barragán López