B. Braun desea incorporar un/a Ayudante Técnico/a de Calidad para cubrir una vacante temporal de 9 meses para actuar como figura referente de calidad propia del Servicio Técnico, asumiendo la creación, mantenimiento y mejora continua del sistema de calidad del SAT, y garantizando la calidad global del Servicio de Asistencia Técnica, incluyendo la correcta ejecución de las intervenciones, la documentación asociada y la trazabilidad de la actividad, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales, normativos y corporativos aplicables
Funciones:
- Implantación y mejora continua del sistema de calidad del Servicio Técnico conforme a todas las normas aplicables a SAT (ISO 13485, ISO 27001, MDR, …) y al Sistema Integrado de Gestión de B. Braun.
- Creación, actualización, mantenimiento y control de la documentación del sistema de gestión de calidad del Servicio Técnico (procedimientos, registros, checklists y evidencias) conforme a las normas aplicables a SAT.
- Preparación y atención de auditorías internas, externas e inspecciones reglamentarias relacionadas con el Servicio Técnico.
- Garantizar la implantación de los requisitos de calidad asociados a servicios sobre productos no B. Braun, en coordinación con los responsables implicados.
- Asegurar la correcta cualificación y control de proveedores y servicios técnicos externos conforme a requisitos aplicables a SAT.
- Soporte en la gestión y análisis de reclamaciones relacionadas con el servicio (no producto), liderando investigaciones de causa raíz cuando sea necesario.
- Seguimiento del nivel de satisfacción de los clientes desde el punto de vista de calidad del servicio.
- Garantizar la calidad, coherencia y fiabilidad de los datos técnicos generados en las intervenciones del SAT siguiendo el sistema de gestión de calidad de SAT.
- Impulsar mejoras en los sistemas de registro y explotación de datos del Servicio Técnico con enfoque de calidad y trazabilidad.
- Participar en la validación de herramientas y aplicaciones software utilizadas en la gestión del mantenimiento y del sistema de calidad.
- Coordinación del seguimiento y control de los contratos con empresas proveedoras, al igual que la participación en procesos de concursos de clientes (definición de requisitos técnicos, revisión de propuestas y seguimiento post-adjudicación), en colaboración con los departamentos implicados.
- Garantizar el correcto funcionamiento de los canales y procedimientos de compras establecidos.
- Establecer los criterios de selección y evaluación inicial y periódica de empresas proveedoras, en función de su criticidad para el servicio ofrecido a las empresas que son cliente de B. Braun.
- Realizar dichas evaluaciones, así como visitas de auditoría si fuesen necesarias, pudiendo recomendar la rescisión de contratos o búsqueda de alternativas en aquellos casos en los que se detectasen deficiencias importantes.
Requerimientos:
- Formación académica: Grado universitario en Ciencias de la Salud, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Ingeniería Electrónica o titulaciones afines.
- Necesaria formación complementaria en Sistemas de Gestión de Calidad e imprescindible formación específica en:
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- ISO 13485.
- MDR (Reglamento UE 2017/745).
- ISO 9001.
- Auditorías internas.
- Gestión de Riesgos (ISO 14971).
- Experiencia profesional en departamentos de Calidad, QA/QM o Compliance; en gestión documental y sistemas de calidad así como en seguimientos de CAPAs, no conformidades y auditorías. Importante aportar experiencia en entornos regulados (sanitario, electromedicina, farmacéutico o dispositivos médicos).
- Nivel de inglés elevado, deseable C1
- Persona orienta a la calidad y al detalle. Capacidad analítica y resolución de problemas; habilidad para trabajar con rigor y compromiso con el cumplimento normativo.
Ofrecemos:
Retribución bruta anual a partir de 40.500€, ajustada al perfil y experiencia de la persona candidata.
Y para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo:
- Modelo híbrido de trabajo
- Retribución flexible
- Seguro de vida y accidentes
- Autobús lanzadera y parking
- Plan de jubilación
- Ayudas económicas
- Servicio de Bienestar emocional
- Exámenes de salud gratuitos
- Club de Ahorro B. Braun
- Protocolo de desconexión digital
- Actividades deportivas y sociales
Elige la B, elige B. Braun
B. Braun Avitum España, S.A. | Soledad Barragán López | +347294