Se desea incorporar un/a Regulatory Affairs Senior Technician para el Departamento de Regulatory Affairs de B. Braun Medical, S.A.U, en su central de Rubí.

Funciones

• Elaboración de documentación pre-autorización y preparación de expedientes de registros de medicamentos de nuevos desarrollos de acuerdo con la normativa vigente para registro nacional y/o europeo.
• Realización de trámites post-autorización: variaciones de calidad (worksharing, supergroupings,  annual reports), variaciones de  seguridad, revalidaciones y anulaciones.
• Conocimiento de la aplicación RAEFAR, e-AF, otros.
• Participación en grupos de trabajo de proyectos y/o grupos funcionales.
• Mantenimiento y actualización de bases de datos propias del Departamento.

Requerimientos 

• Grado Universitario en ciencias de la salud o ciencias experimentales como Química, Biología, Bioquímica o Farmacia preferentemente.
• Deseable Máster en Industria Farmacéutica y Productos Sanitarios.
• Nivel alto de Inglés.
• Al menos 5 años de experiencia en un puesto de similares características.
• Conocimiento de la Normativa de Calidad, Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente así como normativas GMP’s, ISO’s y GLP’s.
• Conocimientos legislativos a nivel nacional y europeo de medicamentos.
• Experiencia en procedimientos de registro por Procedimiento. Reconocimiento Mutuo y/o Procedimiento Descentralizado.
• Capacidad de trabajo en equipo y resolución de incidencias.
• Capacidad de organización y planificación.
• Disponibilidad para viajar.

Si crees que tu experiencia e intereses de desarrollo profesional están alineado con la oferta, no dudes en aplicar, queremos saber mas de ti!

B. Braun Medical, S.A. U. | Victoria Merodio