Job Description

You’re an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future! At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That’s why we would like to keep developing our company with you. Keeping your future in mind, we’re making a joint contribution to health care worldwide, with trust, transparency and appreciation. That's Sharing Expertise.
Regulatory Affairs Technician
Company:  B. Braun Medical, S.A. U.
Job Posting Location:  Rubí, Barcelona, Spain
Functional Area:  Regulatory Affairs
Working Model:  Hybrid
Requisition ID:  13961

Desde B. Braun se desea incorporar un/a Regulatory Affairs Technician en el departamento de Registros  en su central de Rubí.

La principal misión será garantizar el soporte regulatorio al HUB LATAM, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en los distintos mercados de la región y contribuyendo a la disponibilidad y continuidad del portafolio de productos.

 

Funciones

  • Dar soporte regulatorio al HUB LATAM en la gestión del ciclo de vida de registros de medicamentos.
  • Coordinar la preparación, revisión y mantenimiento de documentación regulatoria para nuevos registros, renovaciones y variaciones de acuerdo con los requisitos de las autoridades sanitarias de los países LATAM.
  • Definir y apoyar la estrategia regulatoria para proyectos de registro y mantenimiento de productos.
  • Interactuar con filiales y áreas globales para el seguimiento y resolución de asuntos regulatorios.
  • Coordinar la recopilación de información técnica con las áreas de Calidad, Producción, I+D y otras funciones soporte.
  • Participar en proyectos de armonización, mejora continua y optimización de procesos regulatorios dentro del HUB LATAM.

 

Requerimientos

  • Grado Universitario en ciencias de la salud o ciencias experimentales como Química, Biología, Bioquímica o Farmacia preferentemente
  • Deseable Máster en Industria Farmacéutica y Productos Sanitarios
  • Idiomas: español e inglés nivel alto
  • Al menos 3 años de experiencia en un puesto de similares características
  • Conocimientos legislativos a nivel nacional y europeo de medicamentos (Procedimiento Reconocimiento Mutuo y/o Procedimiento Descentralizado)
  • Conocimiento de la Normativa de Calidad, Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente así como normativas GMP’s, ISO’s y GLP’s
  • Competencias personales: capacidad de organización y planificación. Capacidad de trabajo en equipo, resolución de incidencias
  • Disponibilidad para viajar

 

Ofrecemos

Retribución bruta anual a partir de 40.000€, ajustada al perfil y experiencia de la persona candidata.

 

Y para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo:  

  • Modelo híbrido de trabajo
  • Retribución flexible
  • Seguro de vida y accidentes
  • Autobús lanzadera y parking
  • Plan de jubilación
  • Ayudas económicas
  • Servicio de Bienestar emocional
  • Exámenes de salud gratuitos 
  • Club de Ahorro B. Braun
  • Protocolo de desconexión digital
  • Actividades deportivas y sociales

 

 Elige la B, elige B. Braun

 

B. Braun Medical, S.A. U. | Victoria Merodio 
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