B. Braun Avitum Italy, con sede a Mirandola (MO), in ottica di ampliamento del Regulatory Affairs Department è alla ricerca di un Regulatory Affairs Junior Manager.
La figura ricercata è in possesso di Laurea a indirizzo scientifico e/o Master in attività regolatorie oppure in lingue straniere, e possiede preferibilmente un'esperienza di almeno 3 anni nel settore medicale / farmaceutico.
Il contenuto principale della posizione è la registrazione dei dispositivi medici fuori EU e il coordinamento della documentazione tecnica in accordo al regolamento MDR 2017/745.
Inoltre la risorsa selezionata si occuperà di:
- Coordinamento delle attività per ottenimento marcatura CE con redazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica
- Coordinamento delle attività di registrazione dei dispositivi medici secondo le modalità e normative vigenti nei paesi di interesse;
- Mantenimento contatti con Enti preposti e fornitori per la richiesta di documentazione di competenza.
Completano il profilo:
- Capacità di problem solving e gestione delle priorità;
- Ottima capacità di lavoro in team;
- Autonomia, proattività e spirito critico di osservazione ed analisi;
- Conoscenza della lingua Inglese (scritta e parlata - mandatorio) e di Spagnolo / Francese (preferibilmente)
Il presente annuncio si rivolge a candidati di ambo i sessi (L. 903/77).
I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679).