Innerhalb der B. Braun Avitum AG am Standort Glandorf suchen wir einen Mitarbeiter (w/m/d) für den Bereich R&D and Lifecycle Management.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
• Leitung von oder Mitarbeit in nationalen und internationalen Projekten im Bereich Research & Development sowie Lifecycle Management für die Entwicklung und Weiterentwicklung von nicht aktiven Medizinprodukten und Arzneimitteln
• Planung, Steuerung und Umsetzung komplexer Entwicklungsprojekte unter Berücksichtigung von Qualität, Kosten, Ressourcen und Terminen und unter Berücksichtigung von Anwender- und Kundenanforderungen sowie Risikomanagement und regulatorischen Anforderungen
• Koordination innerhalb funktionsübergreifender Projektteams sowie Steuerung relevanter Schnittstellen zu Regulatory Affairs, Produktion, Marketing, Qualitätsmanagement, Medical Scientific Affairs und externen Partnern
• Verantwortung für die Projekt- und Ressourcenplanung sowie Sicherstellung einer zielgerichteten Umsetzung bis zur Markteinführung
• Erstellung und Präsentation adressatengerechter Projektberichte für Management, Sponsoren und Entscheidungsgremien
• Entwicklung, Bewertung und Umsetzung innovativer Produktkonzepte, Rezepturen, Materialien und Prozesse
• Identifikation technischer Herausforderungen sowie Entwicklung und Umsetzung nachhaltiger Lösungsansätze
• Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege der Entwicklungs- und Zulassungsdokumentation für nicht aktive Medizinprodukte und Arzneimittel
• Analyse von Markt- und Technologietrends sowie Identifikation neuer Innovations- und Geschäftspotenziale
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur erfolgreichen Realisierung von Entwicklungs- und Optimierungsprojekten
• Mitgestaltung der technologischen und strategischen Weiterentwicklung des Produktportfolios im Bereich extrakorporaler Therapieverfahren
• Mitarbeit an der Entwicklung innovativer Produkte und Therapielösungen im medizinischen und pharmazeutischen Umfeld unter Berücksichtigung wissenschaftlicher, technologischer und regulatorischer Anforderungen
• Bewertung von Anwender-, Patienten- und Therapieanforderungen zur Entwicklung sicherer und wirksamer Produktlösungen
• Beobachtung und Analyse wissenschaftlicher, medizinischer und technologischer Entwicklungen zur Identifikation neuer Innovationspotenziale
• Teilnahme an internen und externen Veranstaltungen sowie an Audits durch Behörden und internen Gremien
Fachliche Kompetenzen:
• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, beispielsweise Medizintechnik, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie, Biochemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Promotion von Vorteil
• Mehrjährige Berufserfahrung in Forschung und Entwicklung sowie im Projektmanagement innerhalb eines regulierten Umfelds der Pharma-, Medizinprodukte- oder Healthcare-Industrie
• Kenntnisse im Bereich extrakorporaler Bluttherapien, Dialyse oder angrenzender Therapiefelder sind wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte und/oder Arzneimittel (z. B. MDR, ISO 13485, GMP etc.)
• Erfahrung bei der Erstellung von Entwicklungs-, Zulassungs- und technischen Dokumentationen
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Erfahrungen in interdisziplinären Entwicklungsprojekten und im Umgang mit komplexen technischen Fragestellungen
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse im GxP-Umfeld sind von Vorteil
• Interesse an medizinischen, naturwissenschaftlichen und technologischen Fragestellungen sowie an der Konzeptionierung alternativer Therapiekonzepte
• Fähigkeit, wissenschaftliche Erkenntnisse in praxisnahe und wirtschaftlich erfolgreiche Produktlösungen zu überführen
Persönliche Kompetenzen:
• Unternehmerisch denkende und innovationsorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägtem Gestaltungswillen
• Hohe Eigeninitiative sowie selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Freude daran, neue Technologien und Trends frühzeitig zu erkennen und in marktrelevante Produktlösungen zu übersetzen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten auf allen Unternehmensebenen
• Hohe Teamfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären sowie internationalen Teams
• Organisationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
• Begeisterung für die Entwicklung innovativer Produkte von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Markteinführung
• Ausgeprägte Neugier für wissenschaftliche Zusammenhänge sowie Freude daran, komplexe medizinische und technische Fragestellungen zu analysieren und zu lösen
• Flexibilität, Belastbarkeit und Bereitschaft, Veränderungen aktiv mitzugestalten
• Moderate Reisebereitschaft sollte vorhanden sein
Benefits:
• Unternehmensweite Netzwerke
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mobilitätsangebote, z. B. B. Braun Jobticket oder Jobrad
• Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie
• Flexible Arbeitszeiten, einschließlich Gleitzeit und Remote Work Optionen
• Rabatte für Mitarbeitende