Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Quality Management zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Manager Produktionskoordination (w/m/d). Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen. 

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Freigaben zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten sowie von Roh- und Halbfertigwaren, insb. im Rahmen der Vertretungsregelung einschließlich Treffen von Verwendungsentscheiden (inkl. Sperren von Ware in Lägern)

• Erstellung und Bearbeitung von Prüfplänen zu Wareneingängen, IPK und Freigaben
• Fachliche Begleitung ausgewählter Produktionsprozesse in Absprache mit Verantwortlichen aus den Abteilungen Produktion und Entwicklung
• Erstellung von Qualitätszertifikaten (CoC; CoA)
• Prüfung und Freigabe von Sterilisationsleistungen externer Lieferanten
• Freigabe kundenspezifischer Sets, insbesondere Risikobewertung, sowie Prüfung und Erfassung der Produktmerkmale
• Freigaben von Produktkennzeichnungen (Labeling)
• Mitarbeit bei der Durchführung von Produktrückrufen
• Erfassung und Bearbeitung von internen Abweichungen und Koordination von Fehleranalysen und geeigneten Korrekturmaßnahmen
• Unterstützung bei Lieferantenbeanstandungen aus der Produktion
• Unterstützung der Fachabteilungen und CAPA-Verantwortlichen bei Ursachenfindung, Maßnahmendefinition und Lösungsmöglichkeiten im Rahmen der ständigen Verbesserung
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von externen Audits
• Mitwirkung bei der konzeptionellen Umgestaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen einschließlich der Dokumentation und des Berichtswesens
• Identifizierung von Verbesserungspotentialen innerhalb der Qualitätsmanagementprozesse
• Administration und Betreuung von QM-Systemdokumentation und dazugehöriger Infrastruktur
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen im QM-System
• Kontinuierliche Mitwirkung und Unterstützung aller Maßnahmen zur ständigen Verbesserung des QMS

Fachliche Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Meister oder Techniker Ausbildung)
• Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen für Medizinproduktehersteller wünschenswert
• Sehr gute IT- sowie Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

• Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
• Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
• Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
• Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
• Mitarbeitervergünstigungen
• Auf unserer Webseite finden Sie weitere Benefits

B. Braun Melsungen AG | Laura Meiß | +493066005258