Eres parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de tu futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú respaldas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, eficiencia y sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Con tu futuro en mente, hacemos una contribución conjunta a la atención médica mundial, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.

Misión

Garantizar el cumplimiento de la legislación sanitaria vigente aplicable a medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, asegurando que todos los productos comercializados por la compañía cuenten con los respectivos registros sanitarios. Garantizar y ejecutar el cumplimiento de los controles establecidos en el proceso de productos importados del grupo B.Braun, aplicando los procedimientos acordes al SIG bajo las normas OEA, BASC, ISO 9001, ISO 14001 en sus versiones vigentes.

Responsabilidades

• Participar en la aplicación de procesos de implementación y mantenimiento de standard de seguridad y control OEA, BASC, así como el mantenimiento del Sistema Integrado de Gestión, según la norma ISO 9001 e ISO 14001.
• Inspeccionar y aprobar el ingreso de los contenedores de importación y/o vehículos que contienen medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, importados que lleguen al CEDI del Operador Logístico.
• Efectuar liberaciones en el sistema SAP según direccionamiento del Technical Director & Regulatory Affairs Leader, haciendo las transacciones de la bodega cuarentena a disponible (aprobados) (CO60), (cuarentena) (CO60 block), acondicionamiento (CO61) o no conforme (rechazados) (CO80 block), de acuerdo con resultado de inspección.
• Verificar el correcto almacenamiento de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, importados y de compra nacional y a cargo del operador logístico.
• Revisar los resultados del monitoreo de condiciones de temperatura del CEDI y que está a cargo del operador logístico.
• Verificar que el paquete técnico del proceso de acondicionamiento a cargo del operador logístico este completo y con los datos requeridos y congruentes.
• Inspeccionar y liberar en SAP el producto acondicionado por el operador logístico, previa aprobación del Technical Director & Regulatory Affairs Leader
• Verificar el cumplimiento del programa de mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento en los almacenes de producto terminado.
• Verificar que se registre toda la información necesaria para la trazabilidad de los dispositivos médicos, cosméticos, medicamentos y medicamentos sometidos a fiscalización en las bases de datos establecidas para tal fin.
• Apoyar los procesos de asuntos regulatorios en la toma de fotos de productos y otra información de producto que se requiera.
• Llevar los registros de productos no conforme (rechazado) y revisar que el operador logístico mantenga los productos bajo llave y con acceso restringido
• Inspeccionar y certificar con su firma del proceso de acondicionamiento de los dispositivos médicos activos que están a cargo del departamento de servicio técnico para ser aprobados por el Technical Director & Regulatory Affairs Leader.
• Revisar en físico y dar decisión de uso en SAP una vez el Technical Director & Regulatory Affairs Leader aprueba, las devoluciones de producto terminado, para que el operador logístico ubique los productos en lugar designado de acuerdo al resultado de la inspección.
• Revisar en físico y dar el VoBo de los productos que se devuelven a fábrica, previa aprobación por el Technical Director & Regulatory Affairs Leader.
• Apoyar al departamento de Gestión Ambiental en la recepción, e inventario de las devoluciones de medicamentos del programa posconsumo y que no ingresan a inventario.
• Coordinar con el operador logístico para que mantenga las devoluciones posconsumo de medicamentos vencidos, en el área de producto no conforme (rechazado).
• Apoyar al departamento de Gestión Ambiental a la entrega de los RESPEL a la empresa contratada.
• Atender junto con el Technical Director & Regulatory Affairs Leader las visitas de INVIMA, secretaria de salud, FNE, proveedores externos, en coordinación con el Líder o Coordinador de Logistica. En las ausencias del Technical Director & Regulatory Affairs Leader, atender dichas visitas en compañía del Quality Coordinator.
• Conocer y cumplir los procedimientos y normas que regulan las actividades propias del área.
• Aplicar todas las funciones y actividades asignadas por su jefe inmediato y entrega los reportes de sus procesos a cargo, solicitados por Technical Director & Regulatory Affairs Leader.
• Reportar al Technical Director & Regulatory Affairs Leader cualquier desviación en los procesos establecidos y cualquier producto que no cumpla con la regulación sanitaria y que conlleve a declarar como rechazado (no conforme) al producto
• Asistir y apoyar al Technical Director & Regulatory Affairs Leader en la verificación del cumplimiento de los requisitos regulatorios en el CEDI por parte del operador logístico y los departamentos de servicios técnicos de la compañía, así como el almacén de Aesculap Ortopedia.
• Apoyar al Quality Coordinator en el cumplimiento en la realización del seguimiento a los productos que se encuentran en consignación junto con el área comercial de la compañía.
• Supervisar junto con el Quality Coordinator el almacenamiento y correcta conservación de los productos en las condiciones establecidas con el respectivo soporte documental que está a cargo del operador logístico.
• Apoyar al Technical Director & Regulatory Affairs Leader y Quality Coordinator en el cumplimiento del programa de trazabilidad de los productos comercializados por la compañía.
• Asistir y participar activamente en las actividades de formación, capacitación, entrenamiento y toma de conciencia desarrolladas por la organización.
• Participar en la elaboración y modificación / actualización de los procedimientos y documentos del SIG.

Competencias Profesionales

Debe contar con disponibilidad para trabajar en Funza en tunos rotativos (mañana y tarde) de lunes a sábado.

Profesional en Ingenierías, Regencia de Farmacia, Química, Química Industrial, Control de Calidad o carreras afines.

Experiencia mínima de 1 año en cargos afines en establecimientos Farmacéuticos (Medicamentos y/o Dispositivos Médicos), o en logística en funciones asociadas a Calidad.

Conocimientos en manejo de SAP módulos de Calidad y Regulatorio.

Deseable Inglés nivel intermedio.

Ven a formar parte de una cultura cuyo lema es Sharing Expertise: desarrollar soluciones eficientes a través de un diálogo constructivo con profesionales de la sanidad y pacientes. Trabaja en B. Braun para proteger y mejorar la salud de las personas en todo el mundo.