Misiune:

• Imbunatatirea continua a Sistemului de management integrat (IMS), asigurarea conformitatii in acord cu cerintele standardelor de referinta: ISO 9001:2015; ISO 13485:2016 si ISO:14001:2015 dar si cu cerintele de reglementare aplicabile distributiei de medicamente si dispozitive medicale.

Responsabilitati:

• Gestionarea documentatiei IMS:

Revizuirea si aprobarea Procedurilor operationale standard (SOP), instructiunilor de lucru (WI) si formularelor aferente, asigurarea distributiei catre grupurile de interes in scopul autoinstruirii

• Gestionarea deviatiilor si neconformitatilor:
  • Oferirea de suport in documentarea deviatiilor, analizarea, centralizarea si raportarea acestora, confirmarea corectitudinii actiunilor corective si preventive, supervizarea implementarii acestora
  • Coordonarea investigatiilor pentru neconformitatile identificate in cadrul proceselor, si coordonarea procesului de determinare a cauzelor radacina respectiv definirea actiunilor corective si preventive (CAPA)
  • Monitorizarea eficientei actiunilor implementate
• Controlul schimbarilor:

Oferirea suportului necesar titularilor de procese, analizarea si evaluarea impactului acestora asupra sistemului de management integrat si asupra altor procese, urmarirea inchiderii actiunilor

• Activitati de validare si calificare:
  • Implicare activa in activitati de Validare Procese & sisteme si Calificare a spatiilor & echipamentelor.
  • Oferirea de suport titularilor de procese in elaborarea documentatiei specifice (URS, Protocol de validare / Calificare), validarea rezultatelor testelor si emiterea Raportului final de Validare / Calificare

• Audituri
  • Efectuarea auditurilor interne si de secunda parte periodice conform Programului de audit, pregatirea si sustinerea auditurilor externe, a inspectiilor ANMDMR
  • Elaborarea rapoartelor pentru analiza efectuata de catre management privind sistemul de management integrat
• Instruirea personalului pe teme de Calitate:

Efectuarea instruirilor noilor angajati (Onboarding) dar si anuale obligatorii

• Managementul riscurilor:

Participarea la analizele de Identificare a riscurilor de proces si propunerea de solutii pentru reducerea riscurilor

Candidatul ideal:

• Nivel de educatie: studii superioare in domeniul inginerie chimica, farmacie sau domenii conexe
• Experienta de minimum 3 ani in Asigurarea Calitatii si/sau industria farmaceutica – constituie avantaj
• Limba engleza – nivel mediu (scris-vorbit)  
• Cunostinte medii de utilizare a calculatorului (MS Office, Outlook, MSTeams,)
• Capacitatea de a lucra in echipa, eficient si cu respectarea termenelor-limita
• Fire organizata, atitudine pozitiva si focus pe solutii
• Bune abilitati de comunicare si relationare, coordonare, planificare 
• Adaptare proactiva la schimbari organizationale
• Atentie la detalii si rigurozitate.

Beneficii:

• Contract pe perioada determinata de 2 ani, cu posibilitatea de prelungire;
• Tichete de masa;
• Prima anuala de performanta;
• Job partial remote (40% din programul de lucru) – munca la birou se desfasoara la sediul B. Braun din Sânandrei, jud. Timis
• Prime pentru evenimente in familie, conform Contractului Colectiv de Munca;
• Abonament de snatate (servicii medicale gratuite sau cu reducere);
• Abonament 7 Card;

• Decontare partiala costuri achizitie ochelari de vedere.

 B. Braun Shared Services Romania | Lavinia Hlodec |