Funciones del puesto (Job Function) – General:
- Coordinar todas las actividades relacionadas al sistema de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Esto incluye, sin limitarse a, revisar, emitir requisiciones de CAPA, dar seguimiento a las fases de CAPA en la frecuencia establecida, documentar minutas de reunión, completar proceso de revisión de efectividad y asegurar el cierre de los archivos de CAPA. Mantener la base de datos y libro de registro de CAPAs actualizados. Mantener el seguimiento para el cumplimiento de cierre de los archivos de CAPA a tiempo. (Coordinate all CAPA activities. This includes, but is not limited to review, CAPA request issuance, send follow up in established frequency, document meeting minutes, complete monitoring process, ensure completion and filing, and closure of CAPA files. Maintain updated CAPA database and logbooks. Manage the timeline for each CAPA according to the individual file.)
- Revisar la tendencia relacionada con las discrepancias del proceso de manufactura, quejas de cliente, reporte de desviaciones, fuera de especificación, SCANs, discrepancias detectadas en Inspección de Recibo, Sistema de Auditoría, CAPAs y calibraciones. (Review trends for quality related with issues such as manufacturing process discrepancies, PIRs, deviation report, OOSs, PM, SCAN, Incoming discrepancies, Audit Tracking System, CAPA, Calibrations).
- Preparar los reportes mensuales de CAPA a ser presentados al CMT (Prepare and present CAPA monthly report for CAPA Management Team).
- Realizar reportes y notificaciones semanales /mensuales sobre el estado de los CAPA (Issue Weekly / Monthly report and notification on the status of the CAPAs).
- Coordinar todas las actividades post-auditoría con los auditados/ asignados. Esto incluye, sin limitarse a, revisión de documentación de respuesta inicial y acciones correctivas/ preventivas, dar seguimiento en la frecuencia establecida, documentación de minutas de reunión, revisión de efectividad. Mantener la base de datos “audit tracking system” actualizados. Mantener el seguimiento para el cierre a tiempo de los ítems de auditoria. (Coordinate all Audit Review Tracking System activities. This includes, but not limited to review initial response and corrective/preventive actions, send follow up in established frequency, document meeting minutes, and complete monitoring process. Maintain updated audit tracking system database. Manage the timeline for each audit item to assure on time closure.)
- Realizar reportes y notificaciones semanales sobre el status de los ítems listados en la base de datos “Audit Tracking System (Issue Weekly / monthly report and notification related to audit tracking system status).
La función del trabajo no es exhaustiva y también incluirá cualquier responsabilidad asignada por el Supervisor de manera regular. (The job function listed is not exhaustive and shall also include any responsibilities as assigned by the Supervisor from time to time.)
Educación y Conocimiento Profesional (Education and Professional Knowledge):
- Estudiante universitario en una universidad certificada, conocimiento de SAP deseado o escuela técnica, preferencia bilingüe (College student at a certified university required, SAP knowledge desired or Technical School, bilingual preferred)
Experiencia (Experience):
- Mínimo 1 año de experiencia requerida (1 year of experience required)
Certificaciones (Certification):
- Cualquier verificación profesional o industrial aplicable (Applicable industry/profesional certification preferred)
Conocimiento y Habilidades Requerida (Knowledge & Skill Requirements):
- Requiere un conocimiento completo de un campo técnico. Ejerce la aplicación general de principios, teorías y conceptos, y propone un curso de acción. (Requires a full working knowledge of a technical field. Exercises general application of principles, theories and concepts, and proposes a course of action.)