Description de poste

Vous êtes un élément important de notre avenir. Nous espérons que nous ferons également partie de votre avenir ! Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde. Vous soutenez cette vision, grâce à votre expertise et votre engagement en faveur de l'innovation, de l'efficacité et la durabilité comme valeurs. C'est pourquoi nous souhaitons continuer à développer notre entreprise avec vous. En pensant à votre avenir, nous contribuons ensemble aux soins de santé dans le monde entier, avec confiance, transparence et reconnaissance. C'est cela le partage de l'expertise.
Chargé d'Etudes Validation de Process (H/F)
Société:  B Braun Medical France
Site de l’emploi:  Nogent Le Rotrou, Eure et Loire, France
Domaine de compétence:  Qualité
Méthode de travail:  Sur place
ID de la demande:  14087

Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l’être également au vôtre! Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C’est également notre vision de la Recherche et du Développement. Vous considérez la complexité comme une opportunité. La qualité et le développement durable sont des critères importants pour votre travail. Nous aimerions travailler avec vous sur les solutions de demain. C’est ainsi que nous travaillons pour créer des soins de santé durables, localement, dans les régions, dans les pays, et dans le monde entier. Ensemble. C’est le Sharing Expertise.

 

B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2025 un chiffre d’affaires de 9,4 milliards d’euros pour un effectif de 64000 collaborateurs dont 2000 en France

 

 

Vous rejoignez le site de B.Braun Medical, situé à Nogent-le-Rotrou, spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la stérilisation de matériels de perfusion et d'urologie, comptant environ 500 salariés.

Vous intégrez au sein du service Assurance Qualité, une équipe dédiée à la validation d'équipements de production sur un site fabricant des dispositifs médicaux. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, les missions qui vous seront confiées sont les suivantes :

 

Missions et responsabilités

  • Proposer et mettre en œuvre les activités opérationnelles de qualification / validation des divers équipements et procédés de fabrication dans le respect des normes et réglementations
  • Constituer et rédiger les dossiers et plans de validation et les protocoles associés
  • Rédiger des analyses fonctionnelles, des analyses de criticité et de risques
  • Coordonner et/ou exécuter les tests techniques
  • Garantir l’état qualifié et validé des équipements dans leurs phases d’exploitation : assurer le pilotage et la réalisation des activités de revalidation / revue périodique des équipement de production
  •  Assurer la conformité des procédés utilisés en production
  • Elaborer les protocoles et approuver les rapports de validation
  • Analyser les données de non-conformités et assurer le suivi des actions correctives
  • Coordonner les intervenants liés aux activités de qualification

 

Compétences professionnelles

  • Vous êtes titulaire d'un diplôme type Bac +5 ou équivalent dans le domaine de la Qualité
  • Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en validation de process de production
  • Vous maîtrisez les étapes validation (QI,QO et QP)
  • Vous avez un très bon niveau d'anglais écrit et oral
  • Vous avez de solides connaissances des normes réglementaires du dispositif médical ou pharmaceutique
  • Vous êtes à l'aise avec la rédaction de documents qualité

 

Compétences personnelles

  • Vous appréciez le travail en équipe et en mode projet
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre grande rigueur
  • Vous faites preuve d'organisation dans votre travail
  • Vous êtes pragmatique

 

 

B Braun Medical France | Aurore Carton | +33237534768
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