Für die Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Sachbearbeiter (m/w/d) Dokumentenmanagement am Standort Melsungen. Es handelt sich um eine Teilzeitstelle (75 %).
Gestalten Sie die Zukunft der Qualitätssicherung! Elektronische Dokumente sind heute der Schlüssel für Transparenz und Nachweisführung – und ihre Bedeutung wächst täglich. Mit Ihrem Know-how sorgen Sie dafür, dass unser Dokumentenmanagementsystem im GMP-Umfeld nicht nur funktioniert, sondern Maßstäbe setzt. Werden Sie Teil eines Teams, das Verantwortung übernimmt und Standards definiert.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Lenkung eines Dokumentenmanagements gemäß Vorgaben und Vorschriften im CoE Pharmaceuticals / Werk Melsungen
- Betreuung und fachliche Anleitung der Dokumentationsbeauftragten
- Mitwirkung und Unterstützung bei der Erstellung und Sicherstellung der Aktualität GMP-relevanter Dokumentation, insbesondere von Standard Operating Procedures (SOPs)
- Sicherstellung des GMP konformen Lebenszyklus von Dokumenten sowie deren Lenkung und Freigabe im Dokumentenmanagementsystem
- Sicherstellung der Weitergabe neuer bzw. versionierter, übergeordneter bzw. bereichsübergreifender Dokumente
- Koordination der Erstellung und Überarbeitung von Herstellvorschriften nach Anleitung
- Durchführung von Dokumentenmanagement- und Autorenschulungen
Fachliche Kompetenzen:
- Abgeschlossene Ausbildung zum*r Pharmakant*in, pharmazeutisch-technischen Assistent*in, medizinische/n Dokumentationsassistent*in oder einer artverwandten Ausbildung
- Alternativ erfolgreich abgeschlossene kaufmännisch- oder technische Berufsausbildung mit Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld der Produktion und Analytik von Arzneimitteln sowie mit GxP / FDA Regelwerken sowie dem Verfassen von Verfahrensanweisungen
- Kenntnisse von Qualitätsmanagement Prozessen (Change Control, CAPA, Abweichungsmanagement)
- Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Datenlenkung sowie kontrollierter Verwaltung der Ablage und Verteilung der GMP-Dokumentation
- Erfahrung im Umgang mit den Anwendungen des MS Office Pakets und Dokumentenmanagementsystemen (B.DoCS)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen:
- Sie nehmen die Meinungen, Bedürfnisse und Emotionen Anderer ernst
- Sie finden gemeinsame Lösungen im Sinne der Kund*innen
- Sie übernehmen Verantwortung für Ihre Ergebnisse
Benefits:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
- Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
- Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
- Mitarbeitervergünstigungen
- Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit
B. Braun Melsungen AG | Angelika Teppe | +4956918961302