Stellenbeschreibung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Sachbearbeiter (m/w/d) Dokumentenmanagement
Unternehmen:  B. Braun Melsungen AG
Stellenstandort:  Melsungen, Hessen, Deutschland
Funktionsbereich:  Qualität
Arbeitsmodell:  Hybrid
Anforderungsnummer:  8606

Für die Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Sachbearbeiter (m/w/d) Dokumentenmanagement am Standort Melsungen. Es handelt sich um eine Teilzeitstelle (75 %).

Gestalten Sie die Zukunft der Qualitätssicherung! Elektronische Dokumente sind heute der Schlüssel für Transparenz und Nachweisführung – und ihre Bedeutung wächst täglich. Mit Ihrem Know-how sorgen Sie dafür, dass unser Dokumentenmanagementsystem im GMP-Umfeld nicht nur funktioniert, sondern Maßstäbe setzt. Werden Sie Teil eines Teams, das Verantwortung übernimmt und Standards definiert.

 

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Lenkung eines Dokumentenmanagements gemäß Vorgaben und Vorschriften im CoE Pharmaceuticals / Werk Melsungen
  • Betreuung und fachliche Anleitung der Dokumentationsbeauftragten
  • Mitwirkung und Unterstützung bei der Erstellung und Sicherstellung der Aktualität GMP-relevanter Dokumentation, insbesondere von Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Sicherstellung des GMP konformen Lebenszyklus von Dokumenten sowie deren Lenkung und Freigabe im Dokumentenmanagementsystem
  • Sicherstellung der Weitergabe neuer bzw. versionierter, übergeordneter bzw. bereichsübergreifender Dokumente
  • Koordination der Erstellung und Überarbeitung von Herstellvorschriften nach Anleitung
  • Durchführung von Dokumentenmanagement- und Autorenschulungen


Fachliche Kompetenzen:

  • Abgeschlossene Ausbildung zum*r Pharmakant*in, pharmazeutisch-technischen Assistent*in, medizinische/n Dokumentationsassistent*in oder einer artverwandten Ausbildung
  • Alternativ erfolgreich abgeschlossene kaufmännisch- oder technische Berufsausbildung mit Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld der Produktion und Analytik von Arzneimitteln sowie mit GxP / FDA Regelwerken sowie dem Verfassen von Verfahrensanweisungen
  • Kenntnisse von Qualitätsmanagement Prozessen (Change Control, CAPA, Abweichungsmanagement)
  • Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Datenlenkung sowie kontrollierter Verwaltung der Ablage und Verteilung der GMP-Dokumentation
  • Erfahrung im Umgang mit den Anwendungen des MS Office Pakets und Dokumentenmanagementsystemen (B.DoCS)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 


Persönliche Kompetenzen:

  • Sie nehmen die Meinungen, Bedürfnisse und Emotionen Anderer ernst
  • Sie finden gemeinsame Lösungen im Sinne der Kund*innen
  • Sie übernehmen Verantwortung für Ihre Ergebnisse

 

Benefits:

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
  • Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
  • Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
  • Mitarbeitervergünstigungen
  • Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit

B. Braun Melsungen AG | Angelika Teppe | +4956918961302