Job Description

You’re an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future! At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That’s why we would like to keep developing our company with you. Keeping your future in mind, we’re making a joint contribution to health care worldwide, with trust, transparency and appreciation. That's Sharing Expertise.
Manager (w/m/d) Regulatory Affairs
Company:  B. Braun Melsungen AG
Job Posting Location:  DE-Melsungen (Schwarzenb. 21)
Functional Area:  Regulatory Affairs
Working Model:  Hybrid
Requisition ID:  4300

Innerhalb der Sparte Hospital Care suchen wir für die Abteilung Regulatory Affairs des Center of Excellence (CoE)  Infusion & Pain Therapy (IPT) zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager (m/w/d) Regulatory Affairs befristet für die Dauer einer Elternzeit. 

 

Die Abteilung Regulatory Affairs Product Management - Infusion Therapy bietet ein abwechslungsreiches Aufgabenspektrum in einem hilfsbereiten und engagierten Team. 

 

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie erstellen und aktualisieren die Produktdokumentation von Medizinprodukten 

  • Sie begleiten Entwicklungsprojekte im definierten Produktbereich regulatorisch

  • Sie sorgen für die Erstellung, zeitgerechte Einreichung, Aktualisierung und Unterhaltung von internationalen Produktregistrierungen 

  • Sie stellen einen reibungslosen Ablauf von Produktregistrierungen sicher

  • Sie sichern die Konformität der Produkte in Bezug auf die Anforderungen aus nationaler und internationaler Gesetzgebung ab 

  • Sie kooperieren mit den am Zulassungsprozess beteiligten Abteilungen (z. B. Global Marketing & Sales, Entwicklung, Produktion etc.) 

  • Außerdem werden Sie in Projekten sowie internen und externen Arbeitskreisen tätig

 

Fachliche Kompetenzen:

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium, vorzugsweise der Fachrichtung Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Biologie oder eine äquivalente Qualifikation 

  • Sie verfügen mindestens über erste Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit 

  • Sie haben bereits Erfahrung in der Erstellung von Dossiers im Medizintechnikumfeld 

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab, ebenso wie sehr gute EDV-Kenntnisse in MS-Office und SAP 

 

Persönliche Kompetenzen:

  • Sie zeichnen sich durch eine selbständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise aus 

  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten zählen zu Ihren Stärken 

 

Benefits:

  • Unternehmensnetzwerke
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
  • Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
  • Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
  • Mitarbeitervergünstigungen
  • Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit

B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | +495661713363 
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