Descripción del puesto

Eres una parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de su futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú apoyas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, la eficiencia y la sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Teniendo en cuenta tu futuro, estamos haciendo una contribución conjunta a la atención médica en todo el mundo, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.
Analista de Asuntos Regulatorios Farma
Empresa:  B.Braun Medical de Mexico
Ubicación del puesto:  MX-Ciudad de Mexico
Área funcional:  Regulatory Affairs
Modelo de trabajo:  Híbrido
ID de la demanda:  5573

Acerca de nosotros

B. Braun es líder en el mercado del cuidado de la salud. Tenemos el compromiso especial de asegurar, a través de nuestros excelentes productos y servicios, las mejores soluciones para la atención médica a los pacientes y apoyar a todos los profesionales de la salud que interactúan con ellos.

B. Braun de México es una organización que se encuentra en constante crecimiento e innovación. Es por esto que siempre mantenemos nuestras puertas abiertas a todos aquellos aspirantes interesados en colaborar con nosotros, brindándote un ambiente profesional, abierto y de amplias expectativas de desarrollo, creemos firmemente que el éxito de nuestra organización es el éxito de nuestros colaboradores.

“¿Por qué esta esta posición es una buena oportunidad para mí?”

Como analista de asuntos regulatorios farma , tendras la oportunidad de mejorar tus habilidades técnicas y analíticas, con un gran impacto en la salud ya que tu trabajo asegurará que los medicamentos cumplan con estandares de calidad , seguridad y eficacia, adquiriendo experiencia internacional para el seguimiento post-mercado  de los medicamentos autorizados en México (farmacovigilancia)

 

Analista de Asuntos Regulatorios

Funciones y Responsabilidades: 

  • Elaboración y mantenimiento de expedientes regulatorios: preparar y actualizar dossiers para tramites de registros sanitarios nuevos, variaciones menores, moderadas y mayores, prorrogas, escritos libres, avisos de publicidad), de acuerdo con los lineamientos en Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, y familiaridad con normativas internacionales (UE, FDA,)
  • Dar seguimiento a los tramites ingresados COFEPRIS, responder oficios y gestionar la información adicional con global
  • Monitorear el estatus en el sistema DIGIPRIS /COFEPRIS en línea y mantener informada al área de farma y con CANIFARMA
  • Recopilar y analizar eventos adversos o alguna notificación de seguridad
  • Apoyar en la elaboración de informes de farmacovigilancia (reportes periódicos de seguridad (PSUR´s), Plan de manejo de riesgos (PMR)

Perfil Requerido

  • QFB, QFI, QBP y/o afín titulado
  • 1 año de experiencia como practicante y/o analista en Asuntos Regulatorios (Farma)
  • Inglés medio-avanzado
  • Manejo de paqueteria Office, PoweBI (preferentemente) y DOGIPRIS (Indispensable)

 Competencias requeridas:

  • Analítico
  • Autodidacta
  • Capacidad para manejar multitareas
  • Organizado
  • Comunicación efectiva

 ¿Te identificas con esta oportunidad?; en caso de que sea afirmativo, te invitamos a postularte directamente a través de esta plataforma y con ello seguir construyendo tu carrera con nosotros.

B. Braun Medical de México, S.A.P.I de C.V
Av. Revolución 756, pisos 6 y 7 l Col. Nonoalco l Del. Benito Juárez l Ciudad de México
Tel. +52 (55) 5089 7800 l www.bbraun.mx
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