Stellenbeschreibung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.
Ingenieur (w/m/d) für Qualifizierung und Validierung
Unternehmen:  B. Braun Melsungen AG
Stellenstandort:  DE-Melsungen (Pfieffewiesen)
Funktionsbereich:  Produktion
Arbeitsmodell:  Vor Ort
Anforderungsnummer:  2667

Innerhalb der Sparte Hospital Care, suchen wir für das Qualitätsmanagement der Produktion Pharma, Life N, innerhalb des Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Ingenieur (w/m/d) für Qualifizierung und Validierung

 

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Verantwortlich für den ordnungsgemäßen Workflow zum regulierten Ablauf von Qualifizierungen und Validierungen für GMP-relevante Anlagen, Versorgungsmedien und -einrichtungen sowie Prozesse zur Herstellung, Sterilisation und Verpackung von Arzneimittel
  • Aktive Beteiligung mit fachspezifischem Knowhow und Erfahrungen an der Weiterentwicklung der B. Braun Validierungsrichtlinien sowie Mitarbeit bei der Erstellung von abteilungsinternen SOPs
  • Koordination und Durchführung von Risikoanalysen 
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Nutzeranforderungen
  • Erstellung und Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen (FAT/ SAT, DQ, IQ, OQ, PQ, PV) inklusive Durchführungsvorgaben für die Q&V-Prüfungen an Anlagen und Prozessen und Abstimmung dieser mit den betroffenen Bereichen
  • Verantwortlich für die Koordination der Qualifizierungs- und Validierungsprüfungen, der Bewertung und statistischen Auswertung von Messergebnissen inklusive anderer Rohdaten und der Berichtserstellung
  • Sammlung, Überwachung, Prüfung und Veranlassung der Archivierung erstellter Qualifizierungs- und Validierungspläne und –berichte einschließlich der erhobenen Rohdaten

 

Fachliche Kompetenzen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder eines vergleichbaren Studienganges
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung, vorzugsweise in einem Pharma Unternehmen, wünschenswert
  • Kenntnisse im Bereich der GMP konformen Dokumentation
  • Gute Kenntnisse bzgl. MS-Office sowie Grundkenntnisse in SAP
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Persönliche Kompetenzen:

  • Sie arbeiten gern mit anderen zusammen, um Ideen und Ziele zu erreichen
  • Eine selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
  • Ausgeprägte analytische sowie organisatorische Fähigkeiten runden ihr Profil ab

 

 

Benefits:

  • Unternehmensnetzwerke
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
  • Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
  • Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
  • Mitarbeitervergünstigungen
  • Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit

 

B. Braun Melsungen AG | Okan Günes | +495661715145 
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