Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung im Team Innovative Materials and Technologies einen Entwicklungsingenieur (w/m/d) für Gefäßprothesen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Pflege und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation für Gefäßprothesen über den gesamten Produktlebenszyklus
- Planung, Koordination und Dokumentation entwicklungsbegleitender Untersuchungen sowie bei Bedarf praktische Unterstützung bei deren Durchführung
- Qualifizierung von Materialien, Komponenten und Prozessen in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern
- Erstellung und Pflege von Spezifikationen sowie technischen Vorgabedokumenten für die Produktion
- Entwicklung, Bewertung, Verifizierung und Validierung von Prüfmethoden für Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigprodukte
Fachliche Kompetenzen:
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Textiltechnik mit Schwerpunkt Medizintechnik.
- Erfahrung in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente für Medizinprodukte oder Arzneimittel sowie in der Kommunikation mit Benannten Stellen bzw. zuständigen Behörden
- Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten der Klasse III, idealerweise im Bereich Gefäßprothesen, medizinischer Textilien oder textiler Herstellungsverfahren für Medizinprodukte
- Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie, sowie fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen (z. B. ISO 13485, ISO 17025)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen:
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie souveränes Auftreten im Umgang mit internen und externen Partnern
- Analytische und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
- Hohe Eigeninitiative sowie selbstständiges Arbeiten in einem internationalen und interdisziplinären Umfeld
- Sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Dokumentationssicherheit
Benefits:
- Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Betriebskrankenkasse mit einem großen Leistungsspektrum
Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343