Eres parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de tu futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú respaldas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, eficiencia y sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Con tu futuro en mente, hacemos una contribución conjunta a la atención médica mundial, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.

Misión

Verificar el cumplimiento de las operaciones logísticas relacionadas al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte como el marcaje de producto, recepción, almacenamiento, preparación y despachos, devoluciones y retiro del producto del mercado, archivo documental y transporte.

Responsabilidades

DESARROLLO, IMPLEMENTACION Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DEL BPA

• Evaluar nuevos instructivos en base a la normativa legal vigente y desarrollar los   requerimientos internos para su cumplimiento
• Socializar y capacitar los procedimientos aprobados.
• Seguimiento del cumplimiento de los procesos de Buenas Prácticas de Almacenamiento Distribución y Transporte
• Responsable de Control de Calidad

RECEPCION, INSPECCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS DE IMPORTACIÓN

• Inspeccionar el transporte de productos conforme lo establece el procedimiento.
• Verificar la documentación técnica de importación.
• Analizar la información de los Dataloggers que llegan en importación.
• Inspeccionar por muestreo los productos recibidos conforme al Check List de Recepción, definir el estado de aprobación, cuarentena o rechazado de los productos importados.
• Reportar las novedades de importación locales o internacionales y hacer seguimiento hasta el cierre.
• Apoyar en caso de ausencia del Director Técnico, la liberación de productos de importación.

CONTROL EN ALMACENAMIENTO

• Revisar que los productos se encuentren localizados en las ubicaciones respectivas.
• Auditar y verificar el cumplimiento de los procesos de tal manera que se garantice la trazabilidad de los lotes y procedimientos.
• Verificar la correcta ejecución de las transferencias de productos entre bodegas solicitado por Logística.
• Revisar y archivar los informes que se generen en el proceso de almacenamiento como: Control de temperatura y humedad de las bodegas, etc.

RECALL

• Recibir notificaciones de Recall por autoridades regulatorias o de Casa Matriz, Identificar, aislar y conciliar productos Recall.
• Dar cumplimiento al procedimiento de Recall establecido y proponer mejoras en base a la normativa.
• Coordinar con las áreas involucradas el retiro de productos sujetos a recall.
• Comunicar y coordinar con el fabricante la reexportación o destrucción del producto.
• Notificar a la Autoridad Sanitaria ARCSA los avances en el proceso de recall.
• Cierre de casos.

AUTO INSPECCIONES DE CALIDAD DE LOS PROCESOS OPERACIONALES DE BODEGA

• Verificar el cumplimiento de la normativa en los procesos operacionales
• Cumplir con el cronograma de auditorías internas.
• Detectar No Conformidades y levantar planes de acción.
• Verificar el cierre de las No Conformidades.

CONTROL DE TRANSPORTE

• Control de las condiciones de transporte propio y contratado.
• Revisión de los registros de limpieza, bitácoras de ruta y monitoreos de temperatura y humedad relativa de los vehículos propios y contratados.
• Levantamiento y cierre de Reporte de No Conformidades del transporte de productos.

GENERALES

• Reportar cualquier desvío de los procesos al Jefe directo.
• Manejar y asegurar toda la información confidencial, propia de la empresa, a la que tiene acceso por el desempeño del cargo y cuya divulgación afecte a la empresa.
• Asumir responsablemente sobre la exactitud y veracidad de los informes emitidos y sobre los efectos derivados de las decisiones que se tomen en base a ellos.
• Transmitir a tiempo y claramente la información que se requiera para el buen funcionamiento interno o externo de la empresa, de acuerdo con los canales establecidos.
• Desempeñar las funciones especificadas en la descripción del cargo y en los documentos del proceso más las que puedan ser asignadas de manera específica o temporal por el Jefe inmediato.

VIGILANCIA

• Notificar cualquier reclamo en calidad de producto o caso de vigilancia a la Unidad de Vigilancia de B.Braun (Especialista de Asuntos Regulatorios responsable del proceso /Director Técnico), formar parte de la Unidad de Vigilancia en caso de necesidad).

Competencias profesionales

Profesional en Química o Bioquímica Farmacéutica, deseable posgrado en Sistemas de Gestión de Calidad.

Deseable nivel de inglés intermedio y formación en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Transporte

Experiencia mínima de 1 año en roles similares en Calidad o el área de Asuntos Regulatorios

Disponibilidad para viajar

Ven a formar parte de una cultura cuyo lema es Sharing Expertise: desarrollar soluciones eficientes a través de un diálogo constructivo con profesionales de la sanidad y pacientes. Trabaja en B. Braun para proteger y mejorar la salud de las personas en todo el mundo.