Job Description
Clinical Research Manager
Company:
B. Braun Medical (Shanghai) International Trading Co., Ltd.
Job Posting Location:
China, , China
Functional Area:
Clinical/medical area
Working Model:
Onsite
Requisition ID:
10978
主要职责：
为了支持公司临床证据策略（Clinical Evidence Strategy）、确保研究数据完整性并推动产品在 NMPA 的成功准入与学术影响力，在国家法律法规（如 GCP、NMPA 监管要求）、公司标准操作程序（SOP）以及既定预算和时间计划的约束下，负责领导贝朗发起研究的全流程运营执行，并对研究者发起研究（IIT）进行合规管理与技术赋能。
任职要求：
临床医学或生命科学相关专业硕士或硕士以上学历
具备至少 5年 临床研究执行经验，其中包含至少 2 年 的项目管理经验。有完整项目管理经验者优先
精通 GCP 以及 NMPA 医疗器械及药品临床试验的各项监管要求
必须具备临床中心管理、预算编制及协议谈判的相关经验
具有扎实的学术功底，有协同临床专家、监管机构确定临床策略的实操经验者优先
能够使用合适的方法和工具，监测全球及本土临床研究趋势、竞争对手的试验布局以及监管政策变化，将外部研究趋势和监管政策变化转化为可执行的项目优化方案及创新的研究设计。