Description de poste

Vous êtes un élément important de notre avenir. Nous espérons que nous ferons également partie de votre avenir ! Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde. Vous soutenez cette vision, grâce à votre expertise et votre engagement en faveur de l'innovation, de l'efficacité et la durabilité comme valeurs. C'est pourquoi nous souhaitons continuer à développer notre entreprise avec vous. En pensant à votre avenir, nous contribuons ensemble aux soins de santé dans le monde entier, avec confiance, transparence et reconnaissance. C'est cela le partage de l'expertise.
Charge Etudes Industrialisation H/F
Société:  B Braun Medical France
Site de l’emploi:  Chasseneuil Du Poitou, Vienne, France
Domaine de compétence:  Autres domaines
Méthode de travail:  Sur place
ID de la demande:  9927

Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l’être également au vôtre ! Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C’est également notre vision de la Recherche et du Développement. Vous considérez la complexité comme une opportunité. La qualité et le développement durable sont des critères importants pour votre travail. Nous aimerions travailler avec vous sur les solutions de demain. C’est ainsi que nous travaillons pour créer des soins de santé durables, localement, dans les régions, dans les pays, et dans le monde entier. Ensemble. C’est le Sharing Expertise.

 

B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2023 un chiffre d’affaires de 8,75 milliards d’euros pour un effectif de 63000 collaborateurs dont 2000 en France

Vous rejoignez le site de B.Braun Medical, situé à Chasseneuil-du-Poitou, spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la stérilisation de dispositifs implantables, comptant environ 170 salariés. 

Missions :

 

  • Participer à la conception et à la mise en place des nouveaux procédés de production.
  • Réaliser les études de faisabilité industrielle et analyses de risques (FMEA / AMDEC procédés).
  • Définir et optimiser les paramètres critiques
  • Participer à la rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation : IQ/OQ/PQ.
  • Respecter les normes en vigueur : GMP/BPF, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR part 820.
  • Assurer la documentation technique et réglementaire associée aux projets.
  • Piloter ou contribuer à des projets d’industrialisation multi-services.
  • Assurer le reporting projet, la coordination des essais et le suivi des plannings.
  • Apporter une expertise technique sur les procédés en routine.
  • Analyser les déviations, non-conformités et CAPA liées aux procédés.
  • Former les opérateurs et techniciens sur les nouveaux procédés/équipements.

 

 

Profil et compétences attendues :

 

  • Connaissance des procédés DM
  • Maîtrise des exigences réglementaires (ISO 13485 / 21 CFR part 820).
  • Notions de validation d’équipements.
  • Maîtrise des outils statistiques
  • Connaissance des analyses de risques (AMDEC).
  • Capacité à rédiger des dossiers techniques structurés et conformes.
  • Pratique de l’anglais au regard des contacts internationaux

 

 

Formation :

 

  • Bac +3 à Bac+5 (Ingénieur, Master génie des procédés, matériaux, bio-ingénierie ou équivalent).
  • Une première expérience (stage/alternance inclus) en industrialisation, procédés, qualité ou production pharmaceutique/DM
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