Obiectivul postului:
- Gestionarea depozitarii/manipularii si livrarii de produse in concordanta cu politica societatii angajatoare si cu prevederile legale.
Responsabilitati:
- Asigura implementarea, mentinerea si imbunatatirea sistemului calitatii; asigura respectarea normelor GDP, legilor si reglementarilor locale.
- Se asigura de respectarea prevederilor Ghidului privind buna practica de distributie angro a medicamentelor, a legilor si ca obligatiile de serviciu public sunt indeplinite de distribuitorul angro.
- Participa la tratarea reclamatiilor privind calitatea medicamentelor
- Se asigura ca exista un sistem prin care sa se reconstituie rapid lista de distributie a fiecarei serii a unui medicament, pentru a permite retragerea acesteia. Gestioneaza ca persoana desemnata, responsabila cu retragerile, un sistem care sa includa proceduri scrise, pentru a retrage prompt si eficient orice medicament dovedit a fi neconform sau suspectat de contrafacere
- Participa la evaluarea privind distrugerea medicamentelor
- Participa la autoinspectii
- Participa la instruirea pe teme specifice tipului de activitate, desfasurat cu personalul din depozit
- Urmareste existenta documentelor, informatiilor si inregistrarilor tranzactiilor efectuate cu furnizori, subcontractori si alti operatori ai lantului de distributie (inclusiv contracte scrise), necesare pentru asigurarea trasabilitatii caii de distributie a fiecarui medicament pana la distribuitorul final
- Participa la procesul de evaluare a riscurilor asociate lantului de aprovizionare
- Asigura suport in colectarea si procesarea datelor necesare pentru analiza de risc a furnizorilor
- Contribuie la identificarea si analiza riscurilor operationale si de conformitate referitoare la furnizorii GDP
Profilul candidatului:
- Diploma de Farmacist
- Certificat de Membru al Colegiului Farmacistilor
- Minim 1 an experienta in industria farmaceutica, in cadrul unei companii multinationale si/ sau in mediul GDP
- Cunostinte relevante privind Legea nr. 95/2006 (cu modificarile si completarile ulterioare) si Ghidul privind buna practica de distributie angro a medicamentelor, aprobat prin ordin al ministrului sanatatii publice.
- Cunostinte despre principiile de management al calitatii (politici privind calitatea, sisteme computerizate, proceduri, inregistrari)
- Cunostinte de farmacovigilenta si vigilenta
- Cunostinte de limba engleza – nivel avansat
- Cunostinte avansate de operare calculator: MS Office (Outlook, Excel,Word), sisteme ERP (ex. Navision)