Stellenbeschreibung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.
Risk Management Coordinator (w/m/d)
Unternehmen:  B. Braun Melsungen AG
Stellenstandort:  DE-Berlin (Sieversufer)
Funktionsbereich:  Qualität
Arbeitsmodell:  Hybrid
Anforderungsnummer:  2832

Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Qualitätsmanagement zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Risk Management Coordinator (w/m/d). Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.

 

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

 

 

  • Aufbau und Weiterentwicklung eines zukunftsfähigen Risikomanagements für das Center of Excellence Vascular Systems
  • Planung und Durchführung des Risikomanagement-Prozesses für Produkte von IVT über den gesamten Produktlebenszyklus gemäß EN ISO 14971
  • Gewährleistung der Sicherheit von Patient*innen und Anwender*innen des Produktes im Spannungsfeld von Qualität, Zeit und Kosten
  • Strukturierung und Erstellung von Risikoanalysen sowie Management der damit verbundenen Anforderungen und Nachweise
  • Erstellung, Koordination und kontinuierliche Pflege der Risikomanagement-Dokumentation
  • Beratung der Stakeholder zu sicherheitsbezogenen Fragestellungen
  • Durchführung von Risikomanagement-Aktivitäten in relevanten Postmarket-Prozessen (z. B. Complaints oder CAPA's)
  • Zentrale Rolle bei der Implementierung von Plato Eins
  • Kontinuierliche Zusammenarbeit mit den Stakeholdern zur Anpassung der Gebrauchsinformation bei neuen Risiken
  • Kommunikation mit benannten Stellen oder Behörden bei Rückfragen hinsichtlich Risikomanagement

Fachliche Kompetenzen

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder ein vergleichbarer Abschluss
  • Einschlägige Berufserfahrung im Umgang mit der ISO 14971 und der Software Plato 1
  • Kenntnisse relevanter Regularien und Normen für Medizinprodukte
  • Gute Kenntnisse in MS Office und SAP
  • Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Auditerfahrung wünschenswert
  • Hohe Teamfähigkeit sowie Problemlösungsfähigkeiten
  • Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein

 

Persönliche Kompetenzen

  • Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
  • Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
  • Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
  • Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst

 

Benefits:

 

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets
  • 30 Tage Urlaub
  • Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
  • Mitarbeitervergünstigungen
  • Auf unserer Webseite finden Sie weitere Benefits

B. Braun Melsungen AG | Nadine Weber | +493066005874 
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