Für unseren Berliner Standort der Interventional Vascular Therapies der Sparte Aesculap suchen wir im Bereich Quality zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Manager Audit & Improvement Management (w/m/d). Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Aufbau und Weiterentwicklung des Auditmanagements und Verbesserungsmanagements
- Koordination, Bearbeitung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Unterstützung der Fachabteilungen und CAPA-Verantwortlichen bei Ursachenfindung, Maßnahmendefinition und Lösungsmöglichkeiten im Rahmen der ständigen Verbesserung
- Betreuung, Organisation und Koordination von internen und externen Audits, sowie Third Party Audits
Planung und Koordination von Lieferantenaudits
- Koordination von Änderungsanträgen für system- und produktbezogene Änderungen
- Management von QM-Dokumenten und -Prozessen im Themengebiet und im internen Dokumentensystem
- Unterstützung bei der Etablierung von regulatorischen Anforderungen im QM-System
- Mitwirkung bei der konzeptionellen Umgestaltung und Weiterentwicklung von QM-Prozessen im Themengebiet
Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen im Themengebiet
Fachliche Kompetenzen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung in Audittätigkeiten, CAPA und Änderungsmanagement sowie im Projektmanagement
- Kenntnisse relevanter Regularien und Normen für Medizinprodukte
- Gute Kenntnisse in MS Office und Trackwise
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen:
- Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
- Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
- Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
- Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst
Benefits:
- Betriebliche Altersvorsorgeangebote
- Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets oder JobRad
- 30 Tage Urlaub + mögliche "Chemietage"
- Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
- Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits