Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Qualitätsmanagement zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Manager (w/m/d) Prüfmittelmanagement. Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
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Prozessverantwortung für den gesamtheitlichen Prüfmittel-Prozess und Prüfmittelmanagement im CoE Vascular Systems
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Projektverantwortung für die Beschaffung und Einführung neuer Prüfmittel im Bereich Qualitätsmanagement, sowie Mitarbeit in standortweiten Projekten im Bereich Prüfmittel
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Erstellung von Risikobewertungen für die Produkt- und Prozessqualität zum Einsatz von Prüfmitteln in Zusammenarbeit mit den Prüfmittelverantwortlichen und Fachabteilungen
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Verantwortung für die Qualifizierung und das Vertragsmanagement mit Dienstleistern zur Prüfmittelüberwachung
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Erstellung und Koordination von Investitionsanträgen zur Prüfmittelbeschaffung in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
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Angebotseinholung für Kalibrierdienstleistungen bei externen Laboren und Schnittstelle zu externen Laboren
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Repräsentation der Themengebiete und Prozessabläufe bei internen und externen Audits
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Fachliche Koordination von Änderungsverfahren oder Verbesserungsmaßnahmen (z.B. CAPA) im Prüfmittelmanagement in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
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Verantwortung von Digitalisierungsmaßnahmen im Prüfmittelmanagement
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Funktion als „Prüfmittelbeauftragter“ für die QK Labore und Labor/ Technikum der Entwicklung inkl. Reporting der Prüfmittel-Kennzahlen im oben genannten Bereich.
Fachliche Kompetenzen:
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Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung auf technischem Gebiet mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung, oder abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften
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Erfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmabranche – vorzugsweise in Qualitätsmanagement oder Produktionsumfeld
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Erfahrungen in Umgang, Dokumentation oder Kalibrierung von Prüfmitteln wünschenswert
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Kenntnisse über regulatorischen Anforderungen im Prüfmittelmanagement
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Hervorragende analytische Fähigkeiten sowie professionelle Kommunikationsfähigkeiten und souveränes Auftreten
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Bereitschaft zur und Begeisterung für die Arbeit in interdisziplinären Teams
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Deutsch- und Englischkenntnisse mind. im B2 Niveau
Persönliche Kompetenzen
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Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
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Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
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Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
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Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst
Benefits:
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Betriebliche und tarifliche Altersvorsorge
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Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets
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30 Tage Urlaub
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Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
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Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits
B. Braun Melsungen AG | Nadine Weber | +493066005874