#branchemitsinn #gesundheitswesentlich
Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Technical Development
zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experte (w/m/d) Technical Development. Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Projekt- und/oder Teilprojektleitung im Rahmen von Produktneuentwicklungen
- Betreuung und technische Verantwortung von Aufgabenstellungen bezüglich Bestandsprodukten der koronaren Angioplastie
- Planung und Implementierung von Produktänderungen unter Erfüllung der rechtlichen und normativen Anforderungen (Change Management)
- Planung und Betreuung von Komponenten- bzw. Produkttests zur Verifizierung und Validierung
- Anwendung statistischer Methoden zur Versuchsdurchführung und -auswertung
- Fortlaufendes Controlling und Reporting von Aufwand/Nutzen
- Zulassungskonforme technische Dokumentation der Entwicklungsergebnisse
- Kommunikationsschnittstelle zwischen beteiligten Abteilungen und externen Partnern
- Planung und Priorisierung der Tätigkeiten in enger und zyklischer Abstimmung mit den Stakeholdern
Fachliche Kompetenzen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (bevorzugt: Medizintechnik, Kunststoffwissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Mikrosystemtechnik, Physikalische Ingenieurwissenschaften, Elektrotechnik etc.) oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Berufserfahrung in der Analyse von komplexen Medizinprodukten inkl. deren Entwicklungs- und Produktionsprozessen
- Kenntnisse im Bereich von Medizinprodukten der Risikoklasse 3 und deren internationalen Zulassungen
- Erfahrung in der Planung, Initiierung und Verfolgung von interdisziplinären Arbeitspaketen und Entwicklungsprojekten
- Kenntnisse regulatorischer Grundlagen in der Medizintechnik (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820)
- Agile Entwicklungsmethoden wie SCRUM etc.
- Grundlagenkenntnisse im Bereich Zulassung von Medizinprodukten
- Schnelles Auffassungsvermögen, insbesondere bei komplexen Zusammenhängen
- Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen
- Kommunikationsstark in interdisziplinären Teams
Persönliche Kompetenzen:
- Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
- Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
- Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
- Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst
Benefits:
- Betriebliche Altersvorsorgeangebote
- Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets oder JobRad
- 30 Tage Urlaub + mögliche "Chemietage"
- Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
- Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits
B. Braun Melsungen AG / Nadine Weber / www.bbraun.at