Se desea incorporar un/a Técnico/a de Garantía de Calidad, en la Unidad de Fabricación de mezclas para uso parenteral de B. Braun Medical, S.A.U, en su centro de trabajo en Alcobendas dependiendo del Responsable de Calidad y DTF CAPS.
Funciones:
- Gestionar y responder reclamaciones externas, realizando análisis de causa raíz y proponiendo acciones correctivas y preventivas.
- Investigar eventos de calidad, recopilando evidencias, evaluando impacto y coordinando la implementación de mdidas correctoras.
- Redactar, revisar y actualizar Procedimientos Normalizados de Trabajao (PNT), garantizando su alineación con la normativa vigente y las necesidades operativas.
- Elaborar informes de tendencias de resultados, identificando patrones, riesgos y oportunidades de mejora.
- Revisar guías y registros de fabricación, verificando su integridad, coherencia y cumplimiento de las buenas prácticas, garantizando la preliberación en tiempo.
- Supervisar el programa de control ambiental y evaluar los datos generados y las tendencias.
- Supervisión de planes de calibración, cualificación validación de equipos y procesos.
- Impartir formación al personal en procedimientos, buenas prácticas y requisitos de calidad.
- revisar, actualizar y cumplimentar los KPI´s del departamento,asegurando su fiabilidad y seguimiento periódico.
- Supervisar el cumplimiento de los estándares internos de calidad y verificación de su adecuación a la normativa aplicable.
- Gestión de controles de cambios y eventos de calidad, asegurando su correcta evaluación, documentación y cierre.
- Apoyo en auditorías internas y externas, facilitando evidencias, documentación y seguimiento de acciones preventivas.
- Participación en iniciativas de mejora continua de procesos, documentación y herrramientas de calidad.
- Conocer herramientas de gestión de datos y gestores documentales (SAP, Trackwisw...).
Requerimientos
- Grado/Licenciatura en Ciéncias de la Salud o similar.
- Valorable Máster en indústria Farmacéutica.
- Nivel alto de Inglés.
- Experiencia entre 1 y 3 años en posición similar.
- Conocimiento en sistemas de calidad en industria química o afines.
- Habilidad para interpretar la documentación técnica y normativa.
- Conocimiento de la Normativa GMP’S.
- Experiencia en entornos productivos.
- Valorable habituado/a a trabajar con SAP.
- Capacidad analítica y orientación al detalle.
- Capacidad para interpretar datos y aplicar conceptos estadísticos.
- Se busca una persona con orientación a resultados, con capacidad de organización, planificación, capacidad resolutiva y actitud proactiva.
Ofrecemos:
Para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo:
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Retribución flexible
- Seguro de vida y accidentes
- Autobús lanzadera y parking
- Plan de jubilación
- Ayudas económicas
- Servicio de Bienestar emocional
- Exámenes de salud gratuitos
- Club de Ahorro B. Braun
- Protocolo de desconexión digital
- Actividades deportivas y sociales
Elige la B, elige B. Braun