Descripción del puesto

Eres una parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de su futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú apoyas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, la eficiencia y la sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Teniendo en cuenta tu futuro, estamos haciendo una contribución conjunta a la atención médica en todo el mundo, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.
Analista de Asuntos Regulatorios
Empresa:  B. BRAUN MEDICAL PERU S.A
Ubicación del puesto:  Ate, Lima, Peru
Área funcional:  Regulatory Affairs
Modelo de trabajo:  Presencial
ID de la demanda:  9777
  • Coordinar, solicitar, revisar y preparar el expediente para la inscripción, renovación, cambios, actualizaciones de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Realizar las transacciones en SAP con relación al módulo regulatorio. Gestionar el proceso de consultas, observaciones de acuerdo con los procesos de venta al gobierno, así como la preparación, revisión y entrega del expediente técnico listo para participar en el proceso. Realizar los seguimientos a los expedientes ingresados a DIGEMID a fin de cumplir los objetivos regulatorios propuestos. Mantener actualizado el sistema de documentación físico y digital de la base de datos de registros sanitarios. Elaborar y cumplir los SOPs de acuerdo con los procesos del puesto. Gestionar la documentación en el VUCE. Realizar las coordinaciones pertinentes con el laboratorio de la RED para los controles de calidad pertinentes, en el cual esté involucrado el proceso regulatorio. Actualizar los expedientes de registro sanitario de acuerdo con las comunicaciones de la casa matriz y lineamientos corporativos.
  • Otras actividades regulatorias
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